Specjalista ds. regulacyjnych w Takeda

Klikając przycisk „Aplikuj”, rozumiem, że rozpocznie się mój proces ubiegania się o zatrudnienie w Takeda i że informacje podane we wniosku będą przetwarzane zgodnie z Polityką prywatności i Warunkami korzystania firmy Takeda. Ponadto oświadczam, że wszystkie informacje, które podaję w moim wniosku o zatrudnienie, są zgodne z moją najlepszą wiedzą. Opis stanowiska Stanowisko Specjalista ds. regulacyjnychLokalizacja Kijów, Ukraina Informacje o roli Osoba odpowiedzialna za utrzymanie działań regulacyjnych. Towarzyskość, systematyczność, uważność, punktualność, umiejętność pracy pod presją i dotrzymywania ścisłych terminów.Jak będziesz się przyczyniać.Oceń dokumentację dotyczącą rejestracji, odnowień, zmian produktów zgodnie z wymogami ukraińskiego ustawodawstwa.Utrzymuj procedury rejestracyjne (w tym żądanie dokumenty, przygotowanie dokumentów do złożenia, opracowywanie dokumentów lokalnych, współpraca z organami regulacyjnymi od złożenia do wydania ostatecznych zatwierdzeń). Komunikowanie się z globalnymi organami regulacyjnymi/producentami w celu spełnienia dodatkowych próśb i komentarzy organów regulacyjnych. Dokonaj uznania GMP procedury (w tym żądanie dokumentów, sprawdzanie zgodności z wymogami Ustawodawstwa, przygotowanie dokumentów do złożenia, opracowywanie dokumentów lokalnych, komunikacja z organami rządowymi). Współpraca z interesariuszami wewnętrznymi w zakresie harmonogramów działań regulacyjnych w celu zapewnienia nieprzerwane dostawy produktów i wprowadzanie nowych produktów. Opracuj SOP RA. Twórz i zatwierdzaj materiały opakowaniowe. Kluczowe umiejętności i kompetencje. Współpraca i praca zespołowa. Umiejętność proaktywnego stawiania czoła potencjalnym lub rzeczywistym problemom i rozwiązywania ich. Zwracanie uwagi na szczegóły. Dobry komunikator wewnętrzny i zewnętrzny. .Umiejętność radzenia sobie ze złożonością.Zorientowanie na wyniki.Co wnosisz do TakedaNajlepiej mieć co najmniej 2-letnie doświadczenie na tym samym stanowisku. Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, medyczne, biologiczne). Znajomość przepisów dotyczących rejestracji leków (Ukraina. Umiejętność budowania produktywnego partnerstwa z różnymi zewnętrznymi i wewnętrznymi interesariuszami. Płynna znajomość języka ukraińskiego i angielskiego na poziomie co najmniej średnio zaawansowanym. Więcej o nas W firmie Takeda zmieniamy opiekę nad pacjentem poprzez rozwój nowatorskich, specjalistycznych i najlepszych w swojej klasie leków programy wsparcia pacjentów. Takeda to firma skupiona na pacjencie, która zainspiruje Cię i umożliwi Ci rozwój poprzez pracę zmieniającą życie. Takeda, posiadająca certyfikat najlepszego pracodawcy na świecie, oferuje stymulujące kariery, zachęca do innowacji i dąży do doskonałości we wszystkim, co robimy wspierać integracyjne, oparte na współpracy miejsce pracy, w którym nasze zespoły łączy niezachwiane zaangażowanie w zapewnianie lepszego zdrowia i jaśniejszej przyszłości ludziom na całym świecie. Wzmacnianie pozycji naszych pracowników, aby mogli zabłysnąć. Takeda jest dumna ze swojego zaangażowania w tworzenie zróżnicowanej siły roboczej i zapewnianie równego zatrudnienia możliwości dla wszystkich pracowników i osób ubiegających się o zatrudnienie bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, ekspresję płciową, status rodzicielski, pochodzenie narodowe, wiek, niepełnosprawność, status obywatelstwa, informacje lub cechy genetyczne, stan cywilny, statusjako weteran ery Wietnamu, weteran specjalnej niepełnosprawności lub inny weteran chroniony zgodnie z obowiązującymi przepisami federalnymi, stanowymi i lokalnymi oraz wszelkie inne cechy chronione przez prawo.LokalizacjeKijów, UkrainaTyp pracownikaPracownikPodtyp pracownikaNa czas określony (na czas określony)Rodzaj czasuPełny etat Pokaż więcej Pokaż mniej Poziom pozycji Poziom podstawowy Rodzaj zatrudnienia Pełny etat Obowiązki służbowe Sfera prawna Przemysły Produkcja farmaceutyczna