Kierownik projektów badawczo-rozwojowych w Inogen

OpisSkrót stanowiska:Inogen centralizuje zarządzanie projektami poprzez utworzenie Biura Zarządzania Transformacją (TMO). Jest to wyjątkowa okazja, aby pomóc w budowaniu tej organizacji od podstaw, a jednocześnie od razu zająć się prowadzeniem kluczowych projektów wyrobów medycznych w branży. Zgodnie ze strategią i priorytetami strategicznymi firmy Inogen poszukujemy wysoko wykwalifikowanego i doświadczonego kierownika projektów badawczo-rozwojowych, który dołączy naszego TMO w Inogen. Ta rola jest kluczowa i jest odpowiedzialna za zarządzanie projektami Inogen, w tym opracowywaniem nowych produktów, zmianami projektowymi oraz projektami w zakresie utrzymania i konserwacji. To stanowisko koordynuje międzyfunkcyjne zasoby i harmonogramy, aby dostarczać plany projektów i rezultaty na czas, w ramach budżetu i zgodnie z priorytetami całej firmy. Kierownik projektu badawczo-rozwojowego będzie ściśle współpracował z działem inżynierii, spraw regulacyjnych, zapewnienia jakości, IT, personelem operacyjnym i dostawcą, aby ułatwić i zrealizować działania projektowe. Kierownik projektu badawczo-rozwojowego zapewni, że standardy regulacyjne, międzynarodowe rejestracje i działania związane z kontrolą projektu zostaną dokładnie zaplanowane, udokumentowane i wykonane w celu zapewnienia zgodności i przestrzegania najlepszych praktyk w branży wyrobów medycznych.Raportowanie do wiceprezesa (wiceprezesa) TMO , w znaczący sposób przyczynisz się do sukcesu Inogen oraz zbudujesz możliwości i będziesz realizować programy, które kształtują przyszłość firmy. Obowiązki (konkretne zadania, obowiązki, podstawowe funkcje stanowiska) Współtworzenie i wykorzystywanie standardowych szablonów i procesów dla TMO. Weź udział w projektach od pierwotnej koncepcji do ostatecznej realizacji. Pomoc w zarządzaniu planem działania projektu Inogen i planem programu dla przedsiębiorstw. Nadzoruje i koordynuje wszystkie aspekty priorytetowych projektów badawczo-rozwojowych w TMO oraz pełni funkcję kierownika projektu pomiędzy zespołami biznesowymi. Definiuje zakres i cele projektu. Ocenia problemy projektu i opracowuje rozwiązania w celu ukierunkowania analizy i rozwiązania problemów; osiągać cele związane z produktywnością, jakością i satysfakcją klienta. Zarządzać projektami o różnej wielkości i złożoności, od koncepcji po produkcję, zgodnie z wewnętrznymi procedurami i standardami regulacyjnymi dotyczącymi nowych produktów. Zarządzać projektami zmian projektowych w zakresie aktualizacji oprogramowania, działań związanych z utrzymaniem, nowych wersji rynkowych, aktualizacji produktów, i aktualizacje standardów. Współpraca z działem zarządzania i inżynierią produktów w celu zarządzania planowaniem cyklu życia portfela produktów, aby zapewnić zgodność produktów z normami regulacyjnymi podczas ich aktualizacji, publikacji i przyjmowania. Zarządzaj harmonogramami projektów, kamieniami milowymi, budżetem i kosztami BOM oraz sporządzaj raporty status projektu odpowiednio do zespołu i kierownictwa. Skutecznie komunikuj się i współpracuj z działem inżynierii, działem zarządzania produktem, działem regulacyjnym, jakością i działem operacyjnym, aby zdefiniować wymagania projektu, podejmować decyzje i osiągać cele. Prowadź spotkania i śledź status projektu, aby wyznaczać cele, monitorować harmonogramy, dostosowują oczekiwania, ułatwiają komunikację międzyfunkcyjną i zapewniają realizację zadań. Koordynują działania związane z rozwojem produktów, w tym opracowywanie planów i strategii, tworzenie etykiet i interfejsów skierowanych do klienta oraz integrację/testowanie sprzętu, opracowywanie/testowanie oprogramowania, walidacje, wprowadzanie na rynek działania związane z wydawaniem produktów zgodnie z planami produktów i strategiami międzynarodowego wdrożenia, w tym działania związane z rejestracją/odprawą celną i zwrotem kosztów. Koordynowanie i wspieranie działań związanych z weryfikacją techniczną, w tym planowanie, delegowanie zadań i udostępnianie dokumentacji. Promuj pracę zespołową i motywuj innych do rozwiązywania problemów w produktywnym środowisku i pozytywny sposób.Pomoc w zarządzaniu projektami i udoskonalaniu procesu rozwoju produktu.Utrzymuj regularne i punktualne uczestnictwo.Przestrzegaj wszystkich zasad i procedur firmy.Pomagaj w wykonywaniu wszelkich innych powierzonych obowiązkówWiedza, umiejętności i zdolnościWysoce współpracujący i zorientowany na zespół, a jednocześnie potrafiący samodzielną pracę.Umiejętność pracy w dynamicznym i dynamicznym środowisku oraz odpowiedniej wielozadaniowości.Doskonałe umiejętności ustalania priorytetów w celu wykorzystania możliwości o najwyższej wartości.Znajomość narzędzi do zarządzania projektami.Umiejętność skutecznej komunikacji z różnymi działami firmy.Doświadczenie w rozwoju, wdrażaniu i kontroli budżetowej.Doskonałe umiejętności planowania i organizacji.Sprawdzone umiejętności analityczne i rozwiązywania problemów.Nastawiony na rozwiązywanie problemów.Konieczna jest silna etyka pracy.Umiejętności skutecznego rozwiązywania konfliktów.Kwalifikacje (doświadczenie i wykształcenie)Wymagany licencjat z inżynierii.Doświadczenie w rozwoju sprzętu medycznego, zdecydowanie preferowana. Wymagane 5 lat doświadczenia w zarządzaniu projektami, wymagane w zakresie wyrobów medycznych lub przepisów prawnych. Wymagane 5 lat doświadczenia w zarządzaniu technicznym rozwojem produktu. Ponad 5 lat doświadczenia jako inżynier opracowujący produkty, najlepiej w branży wyrobów medycznych.Znajomość światowych standardów i przepisów dotyczących kontroli projektu, zarządzania ryzykiem i bezpieczeństwa elektrycznego wyrobów medycznych.Wykazana umiejętność skutecznego zarządzania wieloma projektami o różnym stopniu złożoności, w ramach określonych wytycznych, ram czasowych i budżetów.Wykazane zrozumienie praktyki elektryczne, mechaniczne i inżynierii oprogramowania na poziomie systemu.Wymagane wyjątkowe zrozumienie cyklu życia produktu.Preferowany certyfikat zarządzania projektami z PMI lub równoważny.Wymagana biegła znajomość MS Project, Excel i innych aplikacji MS Office.Zaawansowana wiedza/biegłość Preferowana ISO 13485, MDD lub MDR. Preferowana zaawansowana wiedza na temat systemów jakości FDA GMP i ISO. Preferowana znajomość globalnego otoczenia regulacyjnego. Silne zrozumienie koncepcji technicznych i umiejętność efektywnej współpracy z zespołami technicznymi. Wyjątkowe umiejętności zarządzania projektami, kompetentne zarządzania wieloma projektami jednocześnie.Doskonałe umiejętności interpersonalne i komunikacyjne, umożliwiające pracę w różnych zespołach i na różnych poziomach organizacyjnych.Myślenie strategiczne z umiejętnością łączenia wysiłków technicznych z celami biznesowymi. Biegłość w zakresie narzędzi i oprogramowania do zarządzania projektami; Preferowane certyfikaty PMP lub podobne. Połączenie szkolenia, wykształcenia i doświadczenia równoważne kwalifikacjom wymienionym powyżej i zapewniające wymaganą wiedzę, umiejętności i zdolności. Zastrzeżenie Powyższe stwierdzenia mają na celu opisanie ogólnego charakteru i poziomu wykonywanej pracy przez osoby przypisane do tej klasyfikacji. Nie należy ich interpretować jako wyczerpującej listy wszystkich obowiązków, obowiązków i umiejętności wymaganych od tak sklasyfikowanego personelu. Pokaż więcej Pokaż mniej Должностной уровень Руководитель среднего звена Тип занятости Полный рабочий день Должностные обяз annosti Образование Отрасли Производство медицинского оборудования