Monitor zapewnienia jakości w Audubon Bioscience

Bezpośrednia wiadomość od Audubon Bioscience do członka zamieszczającego ofertę pracy Tetiana Serhijenko Tetiana Serhijenko Specjalista ds. zasobów ludzkich Zarządzanie zasobami ludzkimi Zarządzanie talentami | Stań z Ukrainą 💙💛 Audubon Bioscience (https://audubonbio.com) - to innowacyjny Biobank działający na rzecz wspierania najnowocześniejszych badań biomedycznych w celu znalezienia nowych skutecznych metod diagnostyki i leczenia nowotworów. Misją firmy jest dostarczanie biopróbek, czyli ich danych klinicznych , testów laboratoryjnych i innych powiązanych usług na rzecz naukowców, którzy pracują nad badaniami i rozwojem nowych metod diagnostyki i terapii w dziedzinie medycyny precyzyjnej, przede wszystkim badań nad rakiem, w celu wspierania uzasadnionych naukowo i etycznie badań biomedycznych oraz przyczyniania się do poprawy zdrowia i zdrowia dobre samopoczucie ludzi na całym świecie. Audubon Bioscience poprzez spółki stowarzyszone w 10 krajach współpracuje z szeroką siecią ponad 100 klinik na całym świecie (USA, Europa, Azja, Afryka). Siedziba firmy znajduje się w Houston w Teksasie. Ogłaszamy wakat: Monitora Zapewnienia Jakości (etat, Biuro w Kijowie). Celem tej roli jest przeprowadzanie wizyt na miejscu w miejscach zbiórki, monitorowanie dokumentacji projektowej, i procesów windykacyjnych oraz analizowania i raportowania wyników z określoną częstotliwością, dbanie o poprawność wprowadzanych informacji oraz zgodność z wymogami regulacyjnymi, standardami firmy i najlepszymi praktykami w zakresie biobankingu. Obowiązki zawodowe: Inspekcja ICF, CRF i inne dokumenty badawcze pod kątem kompletności i poprawności w stosunku do oryginalnej dokumentacji medycznej. Przeglądanie wyników kontroli jakości i rozwiązywanie problemów, jeśli to możliwe, a jeśli nie, odpowiednio eskalacja problemów do kierownictwa. Współpracować z zespołem ds. jakości firmy Audubon w celu zbadania i uzupełnienia zdarzeń niezgodnych. Postępuj rutynowo. oraz doraźne wizyty w miejscach zbiórki, aby zapewnić zgodność procesów z normami regulacyjnymi, polityką firmy i protokołami. Przeprowadzać dokładne inspekcje i oceny jakości procesów na miejscu, w tym gromadzenia danych i bezpieczeństwa pacjentów protokołów i przestrzeganie wytycznych Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP). Współpraca z personelem miejsca pobrania w celu zidentyfikowania i rozwiązania wszelkich problemów z jakością oraz zapewnienia wskazówek i zaleceń dotyczących ulepszenia procesu. Sprawdzenie, czy dokumentacja miejsca pobrania jest kompletna, dokładna i zgodna z wymogami badania , w tym zgłoszenia wymagane przepisami i zapisy dotyczące zgody pacjenta. Przegląd i ocena przestrzegania wymogów szkoleniowych i kwalifikacji personelu na miejscu zaangażowanego w pobieranie próbek. Przygotowanie szczegółowych raportów podsumowujących ustalenia z wizyty i jakość obserwacje i kwestie compliance oraz przedstawianie rekomendacji zespołom Audubon Quality and Operations Support m.inprocesy zarządzania poprzez identyfikację i eskalację potencjalnych ryzyk związanych z brakiem zgodności lub problemami z jakością. Pełnić rolę łącznika między miejscem zbiórki a centralą w kraju, aby ułatwić skuteczną komunikację i rozwiązywanie problemów związanych z jakością. Uczestniczyć w inicjatywach ciągłego doskonalenia i zapewniać wkład w zasady i procedury związane z jakością. Bądź na bieżąco z najlepszymi praktykami branżowymi, zmianami w przepisach i postępami w metodologiach monitorowania jakości. Wymagania: Licencjat w dziedzinie nauk przyrodniczych, opieki zdrowotnej, biotechnologii lub pokrewnej dziedziny. Ponad 2 lata doświadczenia w audytach i inspekcjach jakości Znajomość usług biobanku Możliwość częstych podróży i dostosowywać się do zróżnicowanych warunków panujących na miejscu.Znajomość wymogów regulacyjnych i wytycznych GCP.Zorientowany na szczegóły, z silnymi umiejętnościami analitycznymi i obserwacyjnymi.Doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne umożliwiające skuteczną współpracę z personelem miejsca zbiórki i zespołami wewnętrznymi.Doskonałe umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej  Firma oferuje:Pełnoetatowe stanowisko w szybko rozwijającej się branży biotechnologiiDoskonałe możliwości zawodowe i zawodoweOtwarta kadra kierowniczaPrzyjazny i wspierający zespółIntelektualizująco stymulujące szkolenia od najlepszych dostawców w dziedzinie biobankingu Płatne urlopy i zwolnienia lekarskieAudubon Bioscience to pracodawca zapewniający równe szanse, który nie dyskryminuje na podstawie faktycznej lub domniemanej rasy, wyznania, koloru skóry, religii, obcości lub pochodzenia narodowego, przodków, statusu obywatelskiego, wieku, ciąży, niepełnosprawności, płci, stanu cywilnego, statusu weterana, orientacji seksualnej, informacji genetycznych, historii aresztowań, tożsamości płciowej lub jakąkolwiek inną cechę chronioną przez obowiązujące prawo federalne, stanowe lub lokalne. Pokaż więcej Pokaż mniej Посадовий рівень Базовий рівень Тип зайнятості Повний робочий день Галузі Дослідницькі послуги