Analityk danych z nadzoru po wprowadzeniu na rynek w Materialise

Co będziesz robić Planowanie, gromadzenie, analizowanie i dokumentowanie działań związanych z nadzorem po wprowadzeniu na rynek związanych z naszym asortymentem wyrobów medycznych w ścisłej współpracy z innymi członkami zespołu ds. klinicznych Wykonywanie systematycznych analiz źródeł danych, takich jak skargi, zdarzenia niepożądane, rejestry implantów, inne -zgodności, działania korygujące i zapobiegawcze oraz wycofanie produktu; podsumowywać dane i wyciągać wnioski dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów medycznych. Prowadzić dokumentację PMS (plany i raporty) oraz dokonywać terminowych aktualizacji; przygotowywać i przeglądać raporty po zebraniu danych, identyfikować trendy oraz dostarczać metryki i informacje o ryzyku Rozwijać i utrzymywać potoki danych do gromadzenia i przetwarzania danych PMS; optymalizować i ulepszać obecną architekturę i metody gromadzenia danych. Współpracować ze stronami wewnętrznymi (sprawami klinicznymi, zarządzaniem ryzykiem, badaniami i rozwojem, sprawami regulacyjnymi, marketingiem, zarządzaniem produktami, zarządzaniem jakością), aby zamknąć pętlę z oceną kliniczną i nadzorem po wprowadzeniu do obrotu oraz pomóc w kierowaniu działaniami i doskonaleniem. tam, gdzie potrzebaTwój profilMasz stopień naukowy w dziedzinie nauk (przyrodniczych) lub wcześniejsze doświadczenie w tym zakresie.Lubisz przetwarzać i analizować zbiory danych. Biegle posługujesz się narzędziami do analizy danych, takimi jak Microsoft Excel. Nie masz problemu z samodzielną pracą w celu wyszukiwania i kompilowania danych za pośrednictwem systemów wewnętrznych i zewnętrznych. Wiedza lub wcześniejsze doświadczenie w ulepszaniu lub automatyzacji procesów gromadzenia danych będzie dodatkowym atutem. Biegle posługujesz się programem Microsoft Word i piszesz po angielsku. Wcześniejsze doświadczenie w pisaniu tekstów technicznych lub medycznych będzie dodatkowym atutem. Możesz z łatwością współpracować z interesariuszami z różnych krajów i środowisk kulturowych. Masz podstawową wiedzę na temat anatomii i fizjologii człowieka, która pomoże Ci zrozumieć aspekty/warunki kliniczne związane z urządzeniami medycznymi, nad którymi będziesz pracować .Znajomość przepisów i norm dotyczących wyrobów medycznych, takich jak ISO13485 i EU MDR będzie dodatkowym atutem, ale nie jest wymagana.Lokalizacja i rodzaj umowyKijów, UkrainaPełny etatHybrydowy Poziom średnio-wyższy Pokaż więcej Pokaż mniej Посадовий рівень Старший середній рівень Тип зайн ятості Повний робочий день Посадові обов 'язки Дослідження Галузі Розробка програмного забезпечення і Послуги друку