Analityk danych z monitoringu rynku w Materialise

W związku z rozwojem naszej jednostki biznesowej Medical, poszerzamy nasz Zespół ds. Klinicznych i poszukujemy do dołączenia Analityka danych z nadzoru po wprowadzeniu na rynek. Czym będziesz się zajmował — Jesteś odpowiedzialny za planowanie, gromadzenie, analizę i dokumentację działań związanych z nadzorem po wprowadzeniu na rynek związanych z naszym portfolio wyrobów medycznych, w ścisłej współpracy z innymi członkami Zespołu ds. klinicznych. — Wykonujesz systematyczne analizy źródeł danych, takich jak skargi, zdarzenia niepożądane, rejestry implantów, niezgodności, działania naprawcze i zapobiegawcze oraz wycofanie produktów. Podsumujesz dane i wyciągniesz wnioski dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów medycznych. — Prowadzisz dokumentację PMS (plany i raporty) oraz dokonujesz aktualizacji w sposób nieterminowy. Przygotowujesz i przeglądasz raporty po zebraniu danych, identyfikujesz trendy, dostarczasz metryki i informacje o ryzyku. — Tworzysz i utrzymujesz potoki danych do gromadzenia i przetwarzania danych PMS. Optymalizujesz i ulepszasz obecną architekturę i metody gromadzenia danych. — Współpracujesz ze stronami wewnętrznymi (sprawami klinicznymi, zarządzaniem ryzykiem, badaniami i rozwojem, sprawami regulacyjnymi, marketingiem, zarządzaniem produktem, zarządzaniem jakością), aby zamknąć pętlę z oceną kliniczną i nadzorem po wprowadzeniu do obrotu oraz pomocą motywuj do działania i ulepszania tam, gdzie jest to konieczne. Twój profil — masz stopień naukowy w dziedzinie nauk przyrodniczych lub wcześniejsze odpowiednie doświadczenie. — Lubisz przetwarzać i analizować zestawy danych. Biegle posługujesz się narzędziami do analizy danych, takimi jak Microsoft Excel. Nie masz problemu z samodzielną pracą przy badaniu i kompilowaniu danych za pośrednictwem systemów wewnętrznych i zewnętrznych. – Wiedza lub wcześniejsze doświadczenie w ulepszaniu lub automatyzacji procesów gromadzenia danych jest plus. – Biegle posługujesz się programem Microsoft Word i biegle piszesz po angielsku. Wcześniejsze doświadczenie w pisaniu tekstów technicznych lub medycznych isaplus. — Możesz z łatwością współpracować z interesariuszami z różnych krajów i środowisk kulturowych. — Masz podstawową wiedzę z zakresu anatomii i fizjologii człowieka, która pomoże Ci zrozumieć aspekty/warunki kliniczne związane z urządzeniami medycznymi, nad którymi będziesz pracować — Znajomość wyrobów medycznych przepisy i standardy, takie jak ISO13485 i EUMDR isaplus, ale nie są wymagane.