Autor badania jakości w aptece w ReviveRX

Omówienie: Jako autor dochodzeń w Revive Rx będziesz odgrywać kluczową rolę w zapewnianiu integralności naszych produktów farmaceutycznych poprzez dokładne badanie odstępstw, incydentów i skarg. Idealny kandydat będzie posiadał duże doświadczenie w pisaniu tekstów technicznych, zgodności z przepisami i technikach dochodzeniowych w branży farmaceutycznej. Obowiązki: Przeprowadzanie dokładnych dochodzeń w sprawie odchyleń, niezgodności, reklamacji i innych zdarzeń związanych z jakością zgodnie z ustalonymi procedurami i wymogami regulacyjnymi. Zbieraj i analizuj odpowiednie dane, w tym dokumentację produkcyjną, dane dotyczące kontroli jakości i opinie klientów, aby zidentyfikować pierwotne przyczyny problemów. Ściśle współpracuj z zespołami interdyscyplinarnymi, w tym ds. zapewnienia jakości, spraw regulacyjnych, produkcji oraz badań i rozwoju, aby zebrać niezbędne informacje informacji i wdrażaj działania naprawcze i zapobiegawcze (CAPA). Przygotuj kompleksowe raporty z dochodzeń, które jasno, zwięźle i dokładnie opisują ustalenia, analizę przyczyn źródłowych i proponowane działania naprawcze. Upewnij się, że raporty z dochodzeń zostały ukończone w ustalonych terminach i przedłożone do przeglądu i zatwierdzenia przez odpowiednich interesariuszy. Uczestnictwo w dyskusjach i spotkaniach w celu przedstawienia ustaleń dochodzenia, omówienia potencjalnych rozwiązań i wspierania procesów decyzyjnych. Prowadzenie dokładnej i aktualnej dokumentacji dochodzeń, CAPA i powiązanej dokumentacji zgodnie z wymogami regulacyjnymi i polityką firmy. Stale oceniaj i ulepszaj procesy i procedury badawcze w celu zwiększenia wydajności, efektywności i zgodności.Kwalifikacje: Licencjat z farmacji, chemii, biologii, nauk farmaceutycznych lub pokrewnej dziedziny.Minimum 5 lat doświadczenia w pisaniu tekstów technicznych, badaniach i jakości zapewnienie bezpieczeństwa w branży farmaceutycznej.Doskonałe zrozumienie przepisów FDA i innych odpowiednich norm jakości.Udokumentowana umiejętność przeprowadzania dokładnych badań, analizowania danych i identyfikowania pierwotnych przyczyn zdarzeń związanych z jakością.Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i werbalnej, ze zdolnością do skutecznego przekazywania informacji technicznych skierowany do różnorodnych odbiorców.Zorientowany na szczegóły, posiadający silne umiejętności organizacyjne i zarządzania czasem, umożliwiające jednoczesne zarządzanie wieloma dochodzeniami i dotrzymywanie terminów. Biegła znajomość pakietu Microsoft Office i innych odpowiednich aplikacji do analizy danych i pisania raportów.Umiejętność samodzielnej i wspólnej pracy w szybkim tempie dynamiczne, dynamiczne środowisko. Obsługiwane przez JazzHRpsZ88j2ckt Pokaż więcej Pokaż mniej олжностные обязанности Маркетинг, Связи с общественностью i Литературный i редакторский труд Отрасли Интернет-и здательство