Asystent ds. Badań Klinicznych w Viracta Therapeutics, Inc.

Streszczenie stanowiska Asystent ds. badań klinicznych wspiera zarówno trwające, jak i nadchodzące badania kliniczne w onkologii. Obowiązki obejmują pomoc kierownikowi badania w zarządzaniu próbami, śledzenie nadzoru nad dostawcami i próbkami, sprzątanie w celu zapewnienia spójności i jakości oraz pobieranie/utrzymywanie wskaźników/raportów z badań. Obowiązki/obowiązki Rozumie terminologię medyczną i przywiązuje dużą wagę do szczegółów i jakości. Uzgadnia pliki i przetwarza pliki cyfrowe i papierowe związane z prowadzeniem studiów. Dobrze radzi sobie w strukturze zespołu, ale potrafi też być samodzielny i asertywny. Zapewnia wsparcie administracyjne zespołowi operacji klinicznych. Zapewnia terminową i dokładną komunikację związaną z badaniem z wewnętrznymi i zewnętrznymi zespołami badawczymi. Pomaga w tworzeniu i przeglądaniu dokumentów specyficznych dla badania, CRF, podręczników, biuletynów, narzędzi, szablonów itp. Zapewnia, że ​​koordynatorzy badania i personel CRO przestrzegają ustalonych protokołów klinicznych, wymogów regulacyjnych i Dobrej Praktyki Klinicznej. Pomaga w logistyce badań, śledzeniu próbek i tworzeniu raportów. Pomaga w opracowywaniu i wdrażaniu planów rekrutacyjnych dostosowanych do lokalizacji. Pomaga w ocenie wykonalności lokalizacji, kwalifikacji i procesie selekcji; zarządza harmonogramem monitorowania badań we współpracy z CRO i audytuje CRF pod kątem zgodności z dokumentacją źródłową. Pomaga we wprowadzaniu danych i monitorowaniu powiązanych docelowych harmonogramów i harmonogramów wsparcia. Pomaga w tworzeniu wskaźników śledzenia badań klinicznych związanych z monitorowaniem i zarządzaniem ośrodkiem oraz raportowaniu dla współpracowników wewnętrznych i zewnętrznych. Uczestniczy w wyborze dostawców zewnętrznych i zarządzaniu/nadzorze nad nimi oraz pomaga w opracowywaniu specyfikacji dostawców. Kwalifikacje Licencjat z biologii, biochemii lub innego kierunku nauk przyrodniczych; lub LVN, RN, PA lub inny licencjonowany stopień specjalisty opieki zdrowotnej. Minimum 1 rok doświadczenia w bezpośrednim wsparciu badań klinicznych w firmie farmaceutycznej lub CRO. Możliwość podróżowania do 10% czasu pracy do ośrodków klinicznych. Inne obowiązki Należy pamiętać, że ten opis stanowiska nie ma na celu opisywania ani zawierania wyczerpującego wykazu czynności, obowiązków lub odpowiedzialności wymaganych od pracownika na tym stanowisku. Obowiązki, zakres odpowiedzialności i działania mogą ulec zmianie w dowolnym momencie za powiadomieniem lub bez niego. Pokaż więcej Pokaż mniej Должностной уровень Молодой специалист Тип занятости Полный рабочий день Должностные обязанности На учно-исследовательская деятельность, Аналитические исследования i Информационные технологии Отрасли Исследован is в сфере биотехнологий