Współpracownik ds. badań klinicznych w Actalent

ObowiązkiUtrzymanie głównych plików badań (TMF): Odpowiedzialny za bieżące zarządzanie TMF dla przydzielonych badań klinicznych. Obejmuje to odbiór, przegląd, kontrolę jakości, śledzenie i składanie wszystkich dokumentów zgodnie z SOP wymaganych w ramach prowadzenia przydzielonych badań klinicznych. Upewnij się, że wszystkie dokumenty TMF, takie jak CV firmy 1572 i licencje medyczne badacza, są aktualne, aby zapewnić gotowość do audytu. Pomoc wraz z rozwojem i utrzymaniem narzędzi do śledzenia rekrutacji pacjentów, rozbudowy ośrodka, wizyt monitorujących i płatności za placówkę. Współpracuj z działem Clinical Operations, aby w razie potrzeby pomóc w nadzorowaniu CRO, aby zapewnić pomyślne przeprowadzenie badań klinicznych, w tym uczestnictwo i w razie potrzeby uczestniczyć w Grupach Roboczych ds. Badań Klinicznych. Pomagać w przeglądaniu raportów z wizyt monitorujących, aby zapewnić właściwe postępowanie i nadzór, jeśli zajdzie taka potrzeba. Przeglądać formularze świadomej zgody specyficzne dla danego ośrodka. Śledzić kwestionariusze wykonalności obiektu. Pomagać w planowaniu różnych spotkań i wydarzeń dla Zespołu Operacji Klinicznych. Uzgadniać faktury z ich pracownikami. odpowiednie umowy i budżet, a także pomaga w płatnościach dla badacza. Przygotowuje i zarządza komunikacją dotyczącą badań, w tym biuletynami i aktualizacjami badań. Rejestruje, przygotowuje i rozpowszechnia protokoły spotkań w zakresie przydzielonych badań klinicznych lub zgodnie z wytycznymi wiceprezesa ds. operacji klinicznych. Ściśle współpracuj z Menedżerami badań klinicznych, aby pomóc w przygotowaniu całej zewnętrznej i wewnętrznej dokumentacji przydzielonych badań, aby upewnić się, że jest ona ukończona zgodnie z wymogami regulacyjnymi GCP i spójna z protokołem badania. Minimalne wymagania: Dwa lub więcej lat doświadczenia jako koordynator badań klinicznych Doświadczenie w onkologii Preferowane doświadczenie w TMF O ActalentActalent jest światowym liderem w dziedzinie usług inżynieryjnych i naukowych oraz rozwiązań w zakresie talentów. Pomagamy wizjonerskim firmom rozwijać inicjatywy inżynieryjne i naukowe poprzez dostęp do wyspecjalizowanych ekspertów, którzy zwiększają skalę, innowacje i szybkość wprowadzania produktów na rynek. Dzięki sieci prawie 30 000 konsultantów i ponad 4500 klientom w USA, Kanadzie, Azji i Europie firma Actalent obsługuje wiele osób z listy Fortune 500. Różnorodność, równość i włączenie W Actalent różnorodność i włączenie społeczne są pomostem do równości i sukcesu naszych ludzie. DE&I są osadzone w naszej kulturze poprzez: Zatrudnianie różnorodnych talentów Utrzymywanie włączającego środowiska poprzez ciągłą autorefleksję Budowanie kultury troski, zaangażowania i uznania z wyraźnymi wynikami Zapewnienie możliwości rozwoju naszym pracownikom Firma jest pracodawcą zapewniającym równe szanse i rozważy wszystkie aplikacje bez względu na rasa, płeć, wiek, kolor skóry, religia, pochodzenie narodowe, status weterana, niepełnosprawność, orientacja seksualna, tożsamość płciowa, informacje genetyczne lub jakakolwiek cecha chroniona przez prawo. Jeśli chcesz poprosić o rozsądne usprawnienia, takie jak modyfikacja lub dostosowanie w związku z procesem ubiegania się o pracę lub rozmową kwalifikacyjną ze względu na niepełnosprawność, wyślij e-mail na adres [email protected], aby uzyskać informacje o innych opcjach zakwaterowania. Pokaż więcej Pokaż mniej Должностной уровень Молодой специалист Тип занятости Полный рабочий день Должностные обязанности На учно-исследовательская деятельность, Аналитические исследования i Информационные технологии Отрасли Бизнес-ко нсалтинг i услуги