Współpracownik ds. badań klinicznych w Compass Therapeutics Inc.

Compass Therapeutics, Inc. to firma biofarmaceutyczna działająca na etapie klinicznym, skupiająca się na onkologii, opracowująca własne leki na bazie przeciwciał do leczenia wielu chorób u ludzi. Prace naukowe Compass skupiają się na związku między angiogenezą, układem odpornościowym i wzrostem nowotworu. Nasz szereg potencjalnych nowatorskich produktów został zaprojektowany tak, aby skupiać się na wielu krytycznych szlakach biologicznych wymaganych do uzyskania skutecznej odpowiedzi przeciwnowotworowej. Obejmują one modulację mikrokrążenia za pomocą środków ukierunkowanych na angiogenezę, indukcję silnej odpowiedzi immunologicznej poprzez aktywatory na komórkach efektorowych w mikrośrodowisku nowotworu oraz łagodzenie mechanizmów immunosupresyjnych wykorzystywanych przez nowotwory w celu uniknięcia nadzoru immunologicznego. Planujemy wprowadzać nasze kandydatury na produkty na drodze rozwoju klinicznego, zarówno jako samodzielne terapie, jak i w połączeniu z zastrzeżonymi przeciwciałami opracowanymi w oparciu o uzupełniające dane kliniczne i niekliniczne. Zostaliśmy założeni w 2014 roku, a nasza siedziba znajduje się w Bostonie w stanie Massachusetts. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.compasstherapeutics.com. Nasz zespół ds. operacji klinicznych poszukuje praktycznego współpracownika ds. badań klinicznych, który będzie raportował na miejscu do naszego wiceprezesa i kierownika ds. operacji klinicznych. Idealny kandydat będzie miał wykształcenie naukowe i pragnie być częścią szybko rozwijającego się, współpracującego zespołu, w którym istnieją możliwości rozwoju kariery. Na tym stanowisku pracujemy osobiście i raportujemy na miejscu do naszego biura w Brighton w stanie Massachusetts. Obowiązki: Wsparcie zespół ds. operacji klinicznych w nadzorowaniu CRO i dostawców poprzez śledzenie wyników, wskaźników i kamieni milowych w praktyce klinicznej. Kompletna codzienna działalność w zakresie badań klinicznych w celu przeprowadzenia badania zgodnie z obowiązującymi SOP, protokołami, wytycznymi ICH/GCP i innymi wymogami regulacyjnymi. Kierowanie różnymi zadaniami w celu bezpośredniego wsparcia programów klinicznych i ogólnych Dział KlinicznyWspółpracuj z zespołem w celu gromadzenia, śledzenia i utrzymywania dokumentacji badania klinicznego oraz dokumentów regulacyjnych dla głównego pliku badania (TMF)Pomoc w zarządzaniu badaniem, sporządzaniu i przeglądaniu dokumentacji badania, w tym planów badań, formularzy świadomej zgody, systemu dokumentacja i inne materiały związane z badaniemWspomaganie koordynacji i śledzenia dostaw leków badawczych, materiałów z ośrodka i próbek pacjentów. Przeglądanie dokumentów TMF dostawcy pod kątem kompletności, dokładności i zgodności z protokołem, planami badań i obowiązującymi przepisami; działać jako łącznik z CRO, aby zapewnić gotowość do inspekcji; identyfikować problemy i współpracować nad ich rozwiązaniemEfektywnie zarządzaj relacjami z CRO, konsultantami, innymi zewnętrznymi lub wewnętrznymi interesariuszamiWspieranie logistyki spotkań projektowych, takiej jak: zarządzanie kalendarzem, konfiguracja sal i wyposażenia, zestawienie materiałów i śledzenie obecnościOdpowiedzialny za projekty ad hoc wspierające inicjatywy działówKwalifikacje: Wymagany jest tytuł licencjata (lub równoważny tytuł międzynarodowy) w dziedzinie nauk o życiu/zdrowiu lub w dziedzinie związanej z opieką zdrowotną, tytuł magistra to plus2+ lat odpowiedniego doświadczenia w branży opracowywania leków, organizacji badań klinicznych lub na pokrewnym stanowisku, preferowana dobra znajomość obsługi komputera, w tym znajomość programu Excel, Word, PowerPoint, SharePoint i OutlookUmiejętność poznania nowych systemów komputerowych i platform/portali wykorzystywanych przez dostawców klinicznychDoświadczenie we wspieraniu badań klinicznych lub wskazań onkologicznych będzie dodatkowym atutemZrozumienie globalnych wymagań regulacyjnych i zgodności dotyczących badań klinicznych lub umiejętność szybkiego uczenia się podstawMożliwość profesjonalnej interakcji i komunikacji z dostawcami i współpracownikami na wszystkich poziomach organizacji Zmotywowany, współpracujący, zorganizowany i chętny do podejmowania nowych zadań Doskonałe zarządzanie zadaniami, rozwiązywanie problemów, umiejętności komunikacji biznesowej w formie pisemnej i ustnej Zdolność do elastycznej pracy i równoważenia wielu celów projektu w szybkim tempie, wielofunkcyjne, oparte na współpracy środowisko pracy W Compass zapewniamy pracownikom kompleksową ofertę świadczeń i konkurencyjny pakiet wynagrodzeń. Naszym pracownikom oferujemy konkurencyjne wynagrodzenia, premie uznaniowe i znaczący udział w kapitale zakładowym. Nasze innowacyjne świadczenia wspierają zdrowie i dobre samopoczucie naszych pracowników; od świadczeń medycznych, dentystycznych i okulistycznych po zwrot kosztów leczenia, elastyczne konta wydatków, sponsorowane członkostwo w siłowni, program pomocy pracownikom, ubezpieczenie na życie i wiele więcej. Zapewniamy również programy 401(k) i Roth 401(k) z 6% dopasowaniem firmy oraz inne zasoby na rzecz dobrej kondycji finansowej. Dodatkowe świadczenia obejmują zwrot kosztów dojazdów do pracy, dotowany parking firmowy, zwrot kosztów telefonu komórkowego, letnie piątki oraz znaczną płatną przerwę, w tym tydzień przestoju w zimie. Naszą misją w firmie Compass jest opracowywanie przeciwciał nowej generacji w celu przekształcenia terapii przeciwnowotworowych, które poprawiają życie pacjentów. W osiągnięciu tego celu pomagają nam nasze podstawowe wartości Compass. Jesteśmy skupieni na misji i podzielamy pasję do nauki i kreatywności, które pomagają nam wprowadzać innowacje we wszystkim, co robimy. Nasza wyjątkowa społeczność promuje autentyczność, różnorodność myśli i współpracę zespołową. Inwestujemy we wzrost i rozwój naszych zespołów i poszczególnych osób poprzez programy takie jak szkolenia w całej firmie, współpraca międzyfunkcyjna i Job Shadowing, zwrot czesnego, nagrody uznaniowe dla pracowników, oraz kompleksowy cykl zarządzania wynikami. Ponadto nasz Komitet ds. Kultury Kompasu wspiera wydarzenia organizowane przez pracowników, które świętują zwycięstwa, napędzają inicjatywy, wspierają lokalną filantropię i są zgodne z naszą misją i wartościami. Pokaż więcej Pokaż mniej Должностной уровень Молодой специалист Тип занятости Полный рабочий день Должностные обязанности На учно-исследовательская деятельность, Аналитические исследования i Информационные технологии Отрасли Технолог ии, inформационные средства и Интернет