Kierownik ds. zaopatrzenia klinicznego w The Fountain Group

Szczegóły: Stanowisko: Menedżer ds. zaopatrzenia klinicznego Miejsce pracy: Praca zdalna w kierunku EST/CST jest akceptowalna dla silnych kandydatów, preferowany stan New Jersey (nie jest wymagany). Wynagrodzenie na tym stanowisku wynosi od 82,00 do 89,29 godziny na godzinę w zależności od doświadczenia. Stanowisko to jest umową roczną z możliwością przedłużenia lub zamiany na stałą. Wymagania: Wymagane minimum 5 lat doświadczenia w zarządzaniu projektami, zarządzaniu dostawami klinicznymi i/lub rozwoju farmaceutycznym. Wymagane doświadczenie i umiejętności w procesach asymilacji i niszczenia lub zwracania leków, a także doświadczenie w zarządzaniu operacjami zaopatrzenia klinicznego na zlecenie stron trzecich. Wymagane globalne doświadczenie. (członek zespołu) Dobra znajomość cGMP i GCP w wielu obszarach terapeutycznych oraz posiada ogólną wiedzę na temat podejść i technologii zaślepiania w celu wspierania różnych projektów badań klinicznych (randomizowane, podwójnie zaślepione, podwójnie pozorowane, kontrolowane placebo, cross-over, itp.) Doświadczenie w zarządzaniu potrzebami badawczymi oraz posiada umiejętności i zdolność do potencjalnego wspierania dużych programów fazy III. Takie cechy obejmują zdolność do oceny, czasami ograniczonych informacji, tworzenia projektów opakowań i dokładnej prognozy podaży leków. Doświadczenie w zarządzaniu operacjami zaopatrzenia klinicznego na zlecenie stron trzecich. Wspieranie strategii CSO w zakresie konkretnych programów i projektów w celu wspierania celów i zadań korporacyjnych. Pracownik powinien posiadać wszechstronną wiedzę na temat projektowania IRT w zakresie kontroli wydawania leków i zarządzania zapasami. Znajomość przepisów dotyczących importu/eksportu, w tym generowania faktur pro-forma, przepisów importowych na poziomie globalnym, przepisów dotyczących wymagań IMP QP. Opis Weź udział w spotkaniach zespołu badawczego, dostosuj się do szczegółów badania i współpracuj przy osiągnięciu celu badania, Dostarczaj informacje pomocnicze do zespoły, w szczególności RA, RACMC, Clinical Ops i GPM. Projektowanie wymagań dotyczących opakowań; w oparciu o ogólne zrozumienie technicznych aspektów opakowań w celu oceny projektu zestawu dla pacjenta i potencjalnych rozwiązań zapewniających projekty przyjazne dla pacjenta oraz wsparcie uproszczonych podejść do wydawania leków w miejscu. Tworzenie prognoz podaży leków dla operacji pakowania i etykietowania. Wspieranie potrzeb w zakresie badań pacjentów, które uwzględniają wskaźniki zapisów, krajową logistykę wysyłki i importu, termin ważności leków, strategię ponownego zaopatrzenia w zapasy i odpowiedni poziom zapasów w każdym regionie. Bieżące monitorowanie rekrutacji, wskaźników rezygnacji i rzeczywistych potrzeb w zakresie dostaw, krytyczne do zarządzania potrzebami naukowymi. Zapewnij ciągłą ponowną ocenę potrzeb projektu w miarę postępu rekrutacji i badania. Pozyskiwanie komparatorów i odpowiadającego placebo zgodnie z wymaganiami w poszczególnych projektach. Promuj tworzenie etykiet i zatwierdzanie, w tym uzyskiwanie tłumaczeń dla wszystkich uczestniczących krajów i powiązanych oświadczeń regulacyjnych. Uzyskanie podpisu międzyfunkcyjnego na etykietach. Możliwość zarządzania budżetem Projektów – początkowe budżety są przygotowywane w oparciu o dostępne informacje i zestaw założeń i stają się coraz bardziej rygorystyczne w miarę zbliżania się rozpoczęcia badania. Wydatki na PO są monitorowane, a przedłużenia uzasadnione. W stosownych przypadkach stosowane są strategie oszczędzania kosztów. Faktury są sprawdzane i zatwierdzane na podstawie docelowych planów budżetowych. Generowanie zapytań ofertowych dla propozycji dostawców — protokoły podziału na części składowe w celu wsparcia strategii dostaw i przekazania potrzeb badawczych w celu uzyskania budżetowania opartego na dostawcy lub wsparcia wewnętrznego. Wybór dostawcy do wsparcia badań jest oceniany zgodnie z możliwościami i pasuje do outsourcingu. Strategia i wybór wykonawców ustalana jest w porozumieniu z liniowym kierownictwem. Pokaż więcej Pokaż mniej Должностной уровень Руководитель среднего звена Тип занятости Договор Должностные обязанности Научна я деятельность Отрасли Фармацевтическое производство