Współpracownik badań klinicznych w Alliance for Clinical Trials in Oncology

Wewnętrzna agencja ratingowa jest odpowiedzialna za zarządzanie różnymi aspektami zarządzania placówką AFT i strategiami zarządzania projektami, w tym między innymi za administrację systemem CTMS, konfigurację i konserwację głównego pliku próbnego, nadzór nad dostawcą CRO, wykonalność lokalizacji i uruchomienie działania.Role i obowiązki:Wspomaganie zespołu operacyjnego we wspieraniu ośrodków członkowskich Sojuszu i eskalowanie problemów związanych z obiektem, jeśli to konieczne.Wysyłanie, śledzenie i przeglądanie kwestionariuszy wykonalności specyficznych dla badania i globalnych.Pomoc w wyborze ośrodków i rekrutacji poprzez generowanie raportów identyfikacyjnych ośrodków (np. , przyrost witryny); gromadzenie, przeglądanie i śledzenie dokumentacji dotyczącej wykonalności/potwierdzenia lokalizacji oraz odpowiednie monitorowanie postępów w lokalizacji. Śledzenie informacji szkoleniowych i organizowanie szkoleń dla lokalizacji i osób kontaktowych. Gromadzenie niezbędnych dokumentów związanych z rozpoczęciem badania i przeglądem pakietów wydań własności intelektualnej. Przygotowanie i realizacja Spotkania badaczy i inne programy szkoleniowe w ośrodku. Pomoc w tworzeniu planów i szablonów rozruchu. Zapewnienie prawidłowego i terminowego składania wszystkich odpowiednich dokumentów badawczych do eTMF na bieżąco, aby zapewnić zgodność z obowiązującymi instrukcjami pracy, SOP i wytycznymi ICH GCP oraz Oczekiwania AFT. Dokonuj rutynowego przeglądu procedur składania wniosków, aby zapewnić stałą zgodność z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi jakości. Dokładne wprowadzanie danych i zarządzanie nimi w systemie zarządzania badaniami klinicznymi (CTMS) poprzez: śledzenie informacji o ukończonych szkoleniach, które można przenieść do innych badań; utrzymywanie androsterów informacji o witrynie; przeglądanie raportów monitorujących w celu identyfikacji braków, przeglądanie adekwatności eskalacji problemu i rozwiązania problemu; i przekaż opinię odpowiednim osobom kontaktowym CRO. Weź udział we wspólnych działaniach monitorujących. Komunikuj się z CRO, dostawcami i/lub ośrodkami badawczymi, jeśli jest to konieczne, aby wesprzeć badanie, co obejmuje monitorowanie kont e-mail związanych z badaniami. Przeprowadź przegląd regulacyjny zmian ICF i koordynuj przegląd dokonywany przez dyrektora wykonawczego i zespół ds. kontraktów. Koordynowanie spotkań związanych z badaniami; sporządzać szczegółowe protokoły ze spotkań dotyczące decyzji i elementów działań i przekazywać je zespołowi zgodnie z przydzielonymi zadaniami. Inne powiązane obowiązki przydzielone w celu osiągnięcia celów wydziału i firmy. Wymagania Być w biurze 1-2 dni w tygodniu Wymagany jest co najmniej stopień licencjata/BS. Preferowany stopień naukowy lub medyczny. 2–4 lata odpowiedniego doświadczenia w biotechnologii, farmacji i/lub CRO, w tym 1 rok w branży badań klinicznych doświadczenie.Praktyczna wiedza na temat obowiązków i procedur monitorowania klinicznego.Zdecydowanie preferowane jest wcześniejsze doświadczenie z systemami badań klinicznych eTMF, CTMS i IRT. Biegła znajomość pakietu Microsoft Office, zwłaszcza Word i Excel.Elastyczna i możliwa do dostosowania do środowiska pracy w małej firmie. Wymagane uprawnienia do pracować w USA, w pełni zaszczepiony na Covid-19, mieszkać na terenie Bostonu; nie oferowana pomoc w przeprowadzce Świadczenia 100% opcji medycznej, stomatologicznej i okulistycznej dla pracownika, z 50% współmałżonkiem i dziećmi – rozpoczyna się pierwszego dnia zatrudnienia 20 dni PTO, 10 dni chorobowych i 10 urlopów wolnych (już wyznaczonych) Zwrot czesnego Dopasowane 3% prostego IRA.50% płatnego przejazdu lub parkingu Program rocznych premii pracowniczych Roczny wzrost kosztów utrzymania Pokaż więcej Pokaż mniej бязанности Научно-исследовательская деятельность, Аналитические исследования i Информационные технологии Отра сли Исследовательские услуги