Menedżer ds. operacji klinicznych – CRO w Mantell Associates

Wyślij prywatną wiadomość do ogłoszenia o pracę w imieniu Mantell Associates Siobhan McLoughlin Siobhan McLoughlin Dyrektor ds. marketingu w Mantell Associates Mantell Associates współpracuje z rozwijającą się placówką badań klinicznych w poszukiwaniu menedżera, który dołączy do ich zespołu ds. operacji klinicznych. Menedżer ds. operacji klinicznych - Obowiązki: Zarządzanie relacjami z dostawcami i dostarczanie portfolio klinicznego Utrzymywanie i raportowanie budżetów programu, takich jak prognozowanie długoterminowe i miesięczne rozliczenia międzyokresowe Utrzymywanie odpowiednich standardowych procedur operacyjnych (SOP) i zgodne zarządzanie dokumentacją kliniczną Być częścią zespołu wewnętrznych i zewnętrznych wielofunkcyjni interesariusze skupiający się na zarządzaniu programem i realizacji badań; ocenić i stworzyć optymalny model outsourcingu realizacji portfolio klinicznego, w tym kontrolę nad CRO i innymi dostawcami/partnerami zewnętrznymi. Zapewnić silne powiązania z badaczami, kluczowymi liderami opinii (KOL), organizacjami działającymi na rzecz pacjentów i organami regulacyjnymi w celu wdrożenia procedur badawczych, przedstawiania komentarzy, itp. Efektywna współpraca z kluczowymi ekspertami merytorycznymi w zakresie zarządzania danymi, bezpieczeństwa/nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zaopatrzenia klinicznego i CMC, biostatystyki, publikacji medycznych, zapewniania jakości, spraw regulacyjnych i medycznych. Menedżer ds. operacji klinicznych - Wymagania: Minimum 2 lata doświadczenia w koordynacji badań klinicznych i zarządzaniu projektami Mile widziane osoby posiadające stopień naukowy lub licencjonowany Zarządzanie zespołami projektowymi dzięki doskonałym umiejętnościom komunikacji interpersonalnej Doświadczenie w motywowaniu grupy do osiągnięcia wspólnego celu i wspólnej pracy Umiejętności planowania i organizacji powinny być na drugim miejscu natury, a także dostrojenie i reagowanie na doświadczenia pacjenta podczas badania. Musi posiadać dogłębną wiedzę na temat koncepcji i praktyk badań klinicznych oraz przepisów FDA i wytycznych ICH dotyczących faz opracowywania leków, badań klinicznych i metod zarządzania danymi. Doskonałe umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej. Mantell Associates to specjalistyczna firma zajmująca się pozyskiwaniem pracowników z branży farmaceutycznej i nauk przyrodniczych. Aby uzyskać więcej informacji na temat tej roli, skontaktuj się z nami pod numerem +44 (0)20 3854 7700. Pokaż więcej Pokaż mniej Poziom stanowiska Menedżer średniego szczebla Rodzaj zatrudnienia Pełny etat Zakres obowiązków Administracja, inne i badawcze branże Badania biotechnologiczne i produkcja farmaceutyczna