Centralny Kierownik Przeglądu w Thermo Fisher Scientific

W Thermo Fisher Scientific odkryjesz znaczącą pracę, która ma pozytywny wpływ na skalę globalną. Dołącz do naszych kolegów i urzeczywistnij naszą Misję – umożliwiając naszym klientom uczynienie świata zdrowszym, czystszym i bezpieczniejszym. Zapewniamy naszym zespołom zasoby potrzebne do osiągnięcia indywidualnych celów zawodowych, jednocześnie wychodząc o krok dalej w nauce poprzez badania, rozwój i dostarczanie terapii zmieniających życie. Dzięki badaniom klinicznym prowadzonym w ponad 100 krajach i ciągłemu rozwojowi nowatorskich ram badań klinicznych w ramach naszego portfolio badań klinicznych PPD, nasza praca obejmuje usługi laboratoryjne, cyfrowe i zdecentralizowane badania kliniczne. Twoja determinacja w zapewnianiu jakości i dokładności poprawi wyniki zdrowotne, od których zależą ludzie i społeczności – teraz i w przyszłości. Nasi globalni koledzy z działu operacji klinicznych w ramach naszych usług badań klinicznych PPD® zapewniają kompleksowe wsparcie dla badań klinicznych od początku badania do monitorowania, aż do zakończenia analizy kontraktów komercyjnych i rządowych. Wspólnie pomagamy klientom definiować i opracowywać programy kliniczne, minimalizować opóźnienia i przeprowadzać wysokiej jakości, opłacalne badania kliniczne. Dzień z życia: przeprowadza przegląd raportów z wizyt monitorujących kliniczne dla przydzielonych projektów, zapewniając spójność między protokołami i/lub regionami i eskaluje wszelkie problemy lub trendy związane z protokołem, lokalizacją i/lub CRA odnotowane podczas procesu przeglądu raportu do CTM. Współpracuje z personelem monitorującym klinicznie w celu szybkiego przesłania i zatwierdzenia raportu z podróży zgodnie z określonymi harmonogramami PPD i/lub Sponsora.Plays aktywna rola w zespole projektowym, aby pomóc zapewnić zgodność z oczekiwaniami dotyczącymi raportów z wizyt monitorujących. Przegląda i dostosowuje szablony raportów monitorujących dla przydzielonych projektów. Ocenia nadzór PI (np. przestrzeganie protokołu), bezpieczeństwo uczestników i procesy badawcze w celu oceny zdolności ośrodka do przeprowadza badanie, jak wynika z informacji odnotowanych w raportach z wizyt monitorujących i powiązanych elektronicznych systemach danych. Uczestniczy w odpowiednich wewnętrznych spotkaniach projektu. Wprowadza szacunki prognoz do celów przeglądu raportów. Zapewnia zespołowi śledzenie stanu próbnego MVR i raporty z aktualizacji postępów, jeśli jest to wymagane. Przyczynia się do w razie potrzeby firma, klient i federalne/lokalne wymagania regulacyjne/reakcje audytowe. Może wykonywać działania wspierające zespół zgodnie z ustaleniami w ramach przydzielonych projektów. Wykształcenie Licencjat w dziedzinie nauk przyrodniczych. Wcześniejsze doświadczenie w badaniach klinicznych z co najmniej 2-letnim monitorowaniem klinicznym na miejscu Wiedza, umiejętności, zdolności Dobra znajomość obszaru terapeutycznego i zrozumienie terminologii medycznej dzięki przebytemu szkoleniu CRAA Możliwość zdobycia i utrzymania praktycznej wiedzy na temat przepisów i wytycznych FDA i/lub lokalnych krajów, GCP ICH i dokumentów proceduralnych PPD Możliwość pomyślnego wypełnienia PPD Clinical Foundation Training Program (CFP)Wysoce skuteczne umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej z możliwością skutecznego komunikowania się z członkami zespołu projektowegoDoskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania czasemUmiejętność pracy w zespole lub samodzielnieUmiejętność pisania raportów z wizyt monitorujących kliniczne, przeglądania lub zatwierdzania ich i interpretacji informowaćacja uchwycona w raportach z wizyt monitorowania klinicznegoUmiejętność wydobywania istotnych informacji z protokołów, elektronicznych systemów danych badawczych, CTMS, pulpitów nawigacyjnych i oceny ryzyka na poziomie ośrodka poprzez interpretację wszystkich tych danychDoskonała znajomość języka angielskiego i gramatykiMożliwość mentorowania młodszych członków zespołu, w razie potrzeby.Nasza misja jest umożliwienie naszym klientom uczynienia świata zdrowszym, czystszym i bezpieczniejszym. Obejrzyj, jak nasi współpracownicy wyjaśniają 5 powodów, dla których warto z nami współpracować. Jako jeden zespół liczący ponad 100 000 pracowników podzielamy wspólny zestaw wartości – uczciwość, intensywność, innowacyjność i zaangażowanie – współpracując, aby przyspieszyć badania, rozwiązywać złożone wyzwania naukowe, wprowadzać innowacje technologiczne i wspierać potrzebujących pacjentów. #RozpocznijSwojąStory z PPD, częścią Thermo Fisher Scientific, gdzie cenione są różnorodne doświadczenia, pochodzenie i perspektywy. Aplikuj już dziś! http://jobs.thermofisher.comThermo Fisher Scientific jest pracodawcą EEO/akcji afirmatywnej i nie dyskryminuje ze względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, chroniony status weterana, niepełnosprawność ani jakiekolwiek inne czynniki inny status prawnie chroniony. Pokaż więcej Pokaż mniej Посадовий рівень Не застосовується Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Дослід ження і Наука Галузі Фармацевтичне виробництво і Біотехнологічні дослідження