Vizepräsident für Qualität in Meitheal Pharmaceuticals, Inc.

JobtypVollzeitBeschreibungUnternehmensüberblick:Bei Meitheal Pharmaceuticals widmen wir uns der Bereitstellung qualitativ hochwertiger Generika und Biosimilar-Pharmaprodukte, um die Patientenergebnisse weltweit zu verbessern. Mit der Verpflichtung zu Exzellenz und Innovation streben wir danach, neue Standards in der Pharmaindustrie zu setzen. Da wir unser Portfolio und unsere globale Präsenz erweitern, suchen wir einen dynamischen und erfahrenen Vizepräsidenten für Qualitätssicherung, der unser Team verstärkt und unsere Qualitätsinitiativen leitet.Positionsübersicht:Als Vizepräsident für Qualitätssicherung spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung und Umsetzung unserer Qualitätsstrategie in allen Aspekten unserer Geschäftstätigkeit. Sie berichten direkt an das Führungsteam und sind dafür verantwortlich, die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicherzustellen, eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung zu fördern und die höchsten Qualitätsstandards in unserem gesamten Unternehmen aufrechtzuerhalten. Was Sie tun werden: Eine umfassende Vision für Qualität entwickeln und kommunizieren innerhalb des Unternehmens und umfasst sowohl Generika als auch Biosimilars. Leiten Sie die Qualitätssicherungsabteilung und überwachen Sie alle Qualitätsfunktionen, einschließlich Produktentwicklung, Vertrieb, Lieferantenmanagement und Auftragsfertigung. Richten Sie ein wirksames Qualitätsmanagementsystem (QMS) ein und pflegen Sie es, um die Einhaltung der FDA-Vorschriften, ICH-Richtlinien und Industriestandards sicherzustellen. Treiben Sie die Entwicklung und Umsetzung von Strategien voran, um die Qualitätsleistung zu verbessern und Risiken zu mindern. Verwalten Sie die Interaktionen mit Aufsichtsbehörden, einschließlich der Vorbereitung und Reaktion auf FDA-Inspektionen. Leiten Sie Rückrufverfahren und überwachen Sie die Ausführung und Kommunikation von Feldwarnungen und Rückrufen. Geben Sie eine strategische Ausrichtung für zeitnahe und umfassende Antworten auf qualitätsbezogene regulatorische Anfragen vor. Arbeiten Sie funktionsübergreifend zusammen, um die Übereinstimmung mit den Unternehmenszielen und -zielen sicherzustellen. Beaufsichtigen Sie die Schulung, Entwicklung, das Leistungsmanagement und die Rekrutierung des Personals innerhalb der Qualitätssicherungsabteilung. Überwachen Sie wichtige Qualitätskennzahlen, analysieren Sie Erkenntnisse und berichten Sie im Rahmen von Managementbewertungen über die Ergebnisse an die Geschäftsleitung. Verwalten Sie das Budget der Qualitätsabteilung, um die Unternehmensziele effektiv zu unterstützen. Was Sie brauchen, um erfolgreich zu sein:Bachelor-Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin erforderlich; fortgeschrittener Abschluss bevorzugt. Mindestens 15 Jahre Erfahrung im Pharma-/Biotechnologiesektor, davon mindestens 10 Jahre in Führungsposition in der Qualitätssicherung. Expertenwissen über regulatorische Anforderungen der FDA, ICH-Richtlinien und Industriestandards. Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der erfolgreichen Verwaltung von Inspektionsbereitschaftsprogrammen und behördlichen Inspektionen. Starke Führungsqualitäten mit der Fähigkeit, Veränderungen innerhalb der Organisation zu beeinflussen und herbeizuführen. Hervorragende Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, funktionsübergreifend starke Arbeitsbeziehungen aufzubauen. Nachgewiesene Fähigkeit, Ergebnisse zu erzielen und die Geschäftsleistung zu verbessern. Reisebereitschaft bis zu 25 %, im In- und Ausland. Was Sie an unserem Unternehmen lieben werden: Zu sehen, wie sich Ihre harte Arbeit direkt auf den Erfolg des Unternehmens auswirkt. Hybride Arbeitsumgebung. Wettbewerbsfähige Bezahlung. Kranken-, Zahn- und Sehversicherung. 401K-Firmenspiel. PTO und bezahlter Urlaub. Vom Unternehmen bezahlte Wellness-Ressourcen und Fitnessprogramme. Entspannter, lässiger Dresscode. Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert: Meitheal Pharmaceuticals ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion am Arbeitsplatz einsetzt. Wir heißen Bewerber mit unterschiedlichem Hintergrund willkommen und streben danach, ein unterstützendes und integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Frauen/Veteranen/Behinderte. Wenn Ihnen Qualität am Herzen liegt und Sie in der Pharmaindustrie etwas bewirken möchten, empfehlen wir Ihnen, sich für die Position Vice zu bewerben Position als Präsident der Qualitätssicherung bei Meitheal Pharmaceuticals. Begleiten Sie uns bei unserer Mission, das Leben der Patienten durch hervorragende Qualität und Innovation zu verbessern. Jetzt bewerben! Mehr anzeigen Weniger anzeigen Должностной уровень Executive Тип занятости Полный рабочий день Должностные обязанности Обеспечение качества Отрасли Фармацевтическое производство