Statistischer Programmierer in Data Science UA

Über uns: Data Science UA ist ein Dienstleistungsunternehmen mit ausgeprägter Datenwissenschafts- und KI-Expertise. Unsere Reise begann im Jahr 2016 mit der Organisation der ersten Data Science UA-Konferenz und legte den Grundstein für unser Wachstum. In den letzten 7 Jahren haben wir fleißig die größte Data Science-Community in Osteuropa aufgebaut und verfügen über ein Netzwerk von über 30.000 KI-Spitzeningenieuren. Über das Unternehmen: Das Unternehmen ist der einzige wirklich umfassende, globale, technologiegestützte Dienstleister, der sich auf die Datenverarbeitung spezialisiert hat der Medizintechnikbranche. Das Unternehmen bietet fachkundige Beratung vom Konzept bis zur Kommerzialisierung, einschließlich Produktdesign und -technik, präklinischer und klinischer Entwicklung, Datenmanagement, Marktzugang, regulatorische Angelegenheiten und Qualitätssicherung, und ermöglicht so eine schnellere Markteinführung, kontrollierte Entwicklungskosten, Minderung von Entwicklungsrisiken, und beschleunigte Marktfähigkeitsbewertung. In jeder Phase realisieren die Kunden des Unternehmens Kosten- und Zeiteinsparungen, während umfassende Lösungen den gesamten Entwicklungsprozess vereinheitlichen. Das Unternehmen arbeitet mit den weltweit einflussreichsten Biowissenschafts- und Medizingeräteunternehmen zusammen, um neue Gesundheitstechnologien und -behandlungen zu erforschen, zu entwerfen, zu entwickeln und zu vermarkten, um die Patientenversorgung zu verbessern. Über die Rolle: Wir suchen einen statistischen Programmierer, der statistische Programmierung bereitstellt Unterstützung und Fachwissen für die Implementierung von Datenmodellen und die Berichterstattung über klinische Studien. Anforderungen: - Bachelor- oder Master-Abschluss oder internationaler gleichwertiger Abschluss in Statistik, Informatik oder Biowissenschaften. - Bachelor-Abschluss oder internationaler gleichwertiger Abschluss und 2 – 4 Jahre relevante Arbeit Berufserfahrung.- Master-Abschluss oder gleichwertiger internationaler Abschluss und 1–3 Jahre relevante Berufserfahrung.- Praktische Kenntnisse der klinischen Forschung und des Arzneimittelentwicklungsprozesses.- Starke Programmierkenntnisse.- Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.- Ausgezeichnete Liebe zum Detail.- Fähigkeit, einfache bis mittelschwere Probleme zu lösen. - Gute Fähigkeit, in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten. - Gute Fähigkeit, mehrere Aufgaben und Projekte effektiv zu verwalten. - Fachkompetenz entwickeln, Unternehmensrichtlinien und -verfahren anwenden, um eine Vielzahl von Problemen zu lösen. - Funktioniert Probleme mittleren Ausmaßes, bei denen die Analyse von Situationen oder Daten die Überprüfung verschiedener Faktoren erfordert. - Übt Urteilsvermögen innerhalb definierter Verfahren und Praktiken aus, um geeignete Maßnahmen festzulegen. - Baut produktive interne/externe Arbeitsbeziehungen auf. - Erhält nur minimale Anleitung für die tägliche Arbeit und Moderation von Anleitungen zu neuen Projekten oder Aufgaben. Verantwortlichkeiten: – Entwickelt einen Programmierplan für statistische Ausgaben (Datensätze, Tabellen, Abbildungen und Auflistungen), unterstützt klinische Studienberichte, behördliche Einreichungen und Veröffentlichungen. – Erfasst Anforderungen und implementiert Datenmodelle entsprechend Spezifikationen und Projektzeitpläne (Study Data Tabulation Model (SDTM)/Analysis Dataset Model (ADaM)).- Entwickelt CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium)-konforme Datensätze gemäß Datensatzspezifikationen und Kundenanforderungen.- Entwickelt statistische Ergebnisse (Tabellen, Auflistungen, und Zahlen) gemäß statistischem Analyseplan, Scheinschalen, and Kundenanforderungen. – Stellt sicher, dass alle Programme und Datensätze mit CDISC, Kundenstandards, SOPs, behördlichen Anforderungen und ggf. projektspezifischen Richtlinien konform sind. – Studiendokumente lesen und verstehen (Protokoll, eCRF, Datensatzspezifikationen, SAP, Mock-Shells, usw.) je nach Bedarf. – Entwickelt und pflegt die SAS-Programme/Makros, erstellt Vorlagen und Dienstprogramme für die Datenbereinigung und Berichterstattung und führt den Abgleich der externen Daten durch. – Übernimmt die Rolle des primären und/oder Validierungsprogrammierers für alle zugewiesenen Studien. - Unterstützt und hilft bei revisionsspezifischen Anforderungen für interne/externe Audits. - Erstellt Define.xml-, SDRG- und ADRG-Dokumente. - Entwickelt SDTM- und ADaM-Spezifikationen, die den CDISC-Standards und den Kundenanforderungen entsprechen. - Entwickelt und validiert CDISC-konforme Datensätze ( SDTM/ADaM) unter Verwendung von Datensatzspezifikationen. – Entwickelt SAS-Programme/Makros, Vorlagen und Dienstprogramme für die Datenbereinigung und Berichterstellung. – Entwickelt benutzerspezifische Bearbeitungsprüfprogramme, um die Qualität von Datensätzen sicherzustellen. – Kommentiert Fallberichtsformulare (CRF) mithilfe von Datensatzspezifikationen und erstellt Annotiertes CRF. – Überprüft CRF-Anmerkungen und stellt sicher, dass CRF konsistent ist und den Richtlinien des Protokolls entspricht. – Entwickelt Tabellen, Auflistungen und Diagramme mithilfe von Schein-Shells. – Erstellt annotierte Schein-Shells. – Führt unter Anleitung anderer Programmierer eine Qualitätskontrolle an Berichten durch. – Unterstützt Studiendokumentation gemäß SOPs durch Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. – Unterstützt prüfungsspezifische Anforderungen für interne und externe Audits. – Identifiziert und dokumentiert Datenprobleme durch geeignete Tracker. – Entwickelt und führt Qualitätskontrollen für Programme, Datensätze, Tabellen, Abbildungen und Auflistungen durch , und alle anderen Ad-hoc-Berichte nach Bedarf. – Kann neue oder junge Programmierer ausbilden und betreuen. Das Unternehmen bietet: – Leistungspaket. – Möglichkeit zur Zusammenarbeit mit einem dynamischen, zukunftsorientierten Team. – Kontinuierliche Lernmöglichkeiten, um an der Spitze zu bleiben Branchentrends und Fortschritte.