Statistischer Programmierer 2 in Veranex

Veranex ist der einzige wirklich umfassende, globale und technologiegestützte Dienstleister für die Medizintechnikbranche. Veranex bietet fachkundige Beratung vom Konzept bis zur Kommerzialisierung, einschließlich Produktdesign und -technik, präklinischer und klinischer Entwicklung, Datenmanagement, Marktzugang, regulatorische Angelegenheiten und Qualitätssicherung, und ermöglicht eine beschleunigte Markteinführung, kontrollierte Entwicklungskosten, Risikominderung bei der Entwicklung und beschleunigte Entwicklung Bewertung der Marktfähigkeit. In jeder Phase realisieren Veranex-Kunden Kosten- und Zeiteinsparungen, während unsere umfassenden Lösungen den gesamten Entwicklungsprozess vereinheitlichen. Veranex arbeitet mit den weltweit einflussreichsten Biowissenschafts- und Medizingeräteunternehmen zusammen, um neue Gesundheitstechnologien und -behandlungen zu erforschen, zu entwerfen, zu entwickeln und zu vermarkten, um die Patientenversorgung zu verbessern.MindestanforderungenMaster of Science in Mathematik/Statistik/Informatik/Biowissenschaften oder M.S. oder B.E. FähigkeitenGute Kommunikationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich. Gute Sprachkenntnisse mit einem Auge für Grammatik/Interpunktion. Gute Zeitmanagement- und Planungsfähigkeiten. Gute Teamfähigkeit, Fähigkeit zur Arbeit in funktionsübergreifenden Teams. Fähigkeit zum Multitasking und zur Priorisierung der Arbeit. Wir legen großen Wert auf Details, Pünktlichkeit und Qualität. Umfangreiche Kenntnisse in der Arzneimittelentwicklung und klinischen Forschung. Verantwortlichkeiten: Aufrechterhaltung eines hohen Niveaus an Professionalität, Leistung, Produktivität und Qualität. Um eine behördliche Schulung, ICH GCP und 21 CFR Part 11 Schulung zu absolvieren. Lesen und Verstehen der Studiendokumente (Protokoll, eCRF, Datensatzspezifikationen, SAP, Mock-Shells usw.). Um die projektspezifischen Schulungen abzuschließen und die entsprechende Dokumentation zu pflegen. Übernahme der Rolle des primären und/oder Validierungsprogrammierers für alle zugewiesenen Studien. Um eCRF mithilfe von Datensatzspezifikationen zu kommentieren und annotiertes CRF (aCRF) zu erstellen. So überprüfen Sie CRF-Anmerkungen. Entwicklung benutzerspezifischer Edit-Check-Programme zur Überprüfung der Qualität der Datensätze. Identifizieren und dokumentieren Sie die Datenprobleme durch geeignete Tracker und melden Sie sie dem Hauptprogrammierer. Entwicklung von SAS-Programmen/Makros, Vorlagen und Dienstprogrammen für die Datenbereinigung und Berichterstellung bei Bedarf. Um einen Abgleich der externen Daten durchzuführen. Entwicklung von SDTM- und ADaM-Spezifikationen gemäß den Kundenanforderungen. Entwicklung/Validierung von CDISC-kompatiblen Datensätzen (SDTM/ADaM) unter Verwendung der Datensatzspezifikationen. Zum Erstellen von Define.xml-, SDRG- und ADRG-Dokumenten. Um bei Bedarf kommentierte Mock-Shells zu erstellen. Zum Entwickeln/Validieren von Tabellen, Listen und Diagrammen mithilfe von Mock-Shells. Verantwortlich für alle statistischen Programmieraktivitäten, einschließlich Checklisten zur Selbstvalidierung. Effizient sowohl bei der Produktion als auch bei der Qualitätskontrolle von Analysedatensätzen, Tabellen, Auflistungen und Abbildungen. Um sicherzustellen, dass alle Programme den SOPs und projektspezifischen Richtlinien entsprechen. Zur Durchführung einer ersten Qualitätskontrolle für erstellte Berichte. Bereitstellung von SAS-Programmierunterstützung für das Datenmanagement. Kommunikation mit dem leitenden Programmierer über den Status der täglich zugewiesenen Aufgaben und studienbezogene Fragen. Unterstützung der Studiendokumentation für das zugewiesene Projekt gemäß SOPs, um Rückverfolgbarkeit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen. Mitwirken on Initiativen zur Prozessverbesserung. Bereitstellung fortgeschrittener technischer Fachkenntnisse und Arbeit unter minimaler Aufsicht zur Unterstützung verschiedener Programmieraktivitäten. Um eine klare und proaktive Kommunikation mit den Projektteams sicherzustellen, um Anforderungen und Spezifikationen zu klären, starten Sie dann die Projektaufgaben entsprechend. Unterstützung junger Programmierer bei der Arbeit am Projekt und Unterstützung der Schulungsanforderungen für die Auszubildenden. Selbstlernen und Weiterentwicklung abteilungsspezifischer Fähigkeiten. Rechtzeitige Fertigstellung der Schulungsunterlagen. Unterstützung/Unterstützung bei revisionsspezifischen Anforderungen für interne/externe Audits. Weitere Aufgaben wie zugewiesen. Veranex setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit ein und verbietet Diskriminierung jeglicher Art. Alle qualifizierten Bewerber werden für eine Anstellung berücksichtigt, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion oder Weltanschauung, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geschlechtsidentität oder Geschlechtsausdruck), sexueller Orientierung, Eltern- oder Familienstand, Behinderung, Alter, Status als geschützter Veteran oder Staatsangehörigkeit , soziale oder ethnische Herkunft oder andere anwendbare gesetzlich geschützte Merkmale. Jetzt bewerben Zeig mehr Zeige weniger Посадовий рівень Базовий рівень Typ зайнятості Erster Robotertag Weitere Informationen Bereitstellung, Analyse und Informationstechnologie Galuzi Medizinische Versorgung