Senior Statistikprogrammierer in Veranex

Veranex ist der einzige wirklich umfassende, globale und technologiegestützte Dienstleister für die Medizintechnikbranche. Veranex bietet fachkundige Beratung vom Konzept bis zur Kommerzialisierung, einschließlich Produktdesign und -technik, präklinischer und klinischer Entwicklung, Datenmanagement, Marktzugang, regulatorische Angelegenheiten und Qualitätssicherung, und ermöglicht eine beschleunigte Markteinführung, kontrollierte Entwicklungskosten, Risikominderung bei der Entwicklung und beschleunigte Entwicklung Bewertung der Marktfähigkeit. In jeder Phase realisieren Veranex-Kunden Kosten- und Zeiteinsparungen, während unsere umfassenden Lösungen den gesamten Entwicklungsprozess vereinheitlichen. Veranex arbeitet mit den weltweit einflussreichsten Biowissenschafts- und Medizingeräteunternehmen zusammen, um neue Gesundheitstechnologien und -behandlungen zu erforschen, zu entwerfen, zu entwickeln und zu vermarkten, um die Patientenversorgung zu verbessern.MindestanforderungenMaster of Science in Mathematik/Statistik/Informatik/Biowissenschaften oder M.S. oder B.E. FähigkeitenGute Kommunikationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich. Gute Sprachkenntnisse mit einem Auge für Grammatik/Interpunktion. Gute Zeitmanagement- und Planungsfähigkeiten. Gute Teamfähigkeit, Fähigkeit zur Arbeit in funktionsübergreifenden Teams. Fähigkeit zum Multitasking und zur Priorisierung der Arbeit. Wir legen großen Wert auf Details, Pünktlichkeit und Qualität. Umfangreiche Kenntnisse in der Arzneimittelentwicklung und klinischen Forschung. Verantwortlichkeiten: Aufrechterhaltung eines hohen Niveaus an Professionalität, Leistung, Produktivität und Qualität. Um an regulatorischen Schulungen, ICH GCP- und 21 CFR Part 11-Schulungen teilzunehmen. Um die Studiendokumente (Protokoll, eCRF, Datensatzspezifikationen, SAP, Mock-Shells usw.) zu lesen und zu verstehen und gegebenenfalls Feedback zur Überprüfung zu geben. Verantwortlich für die Einleitung der Protokoll- und SAP-Diskussion und aktive Teilnahme an der Diskussion, Kommunikation mit dem leitenden Statistiker bei Bedarf. Verantwortlich für die Einrichtung des Studienarbeitsbereichs auf dem Produktionsserver. Um bei der Entwicklung und Wartung der SAS-Programme/Makros zu helfen, erstellen Sie Vorlagen und Dienstprogramme für die Datenbereinigung und -berichterstattung und führen Sie den Abgleich der externen Daten durch. Um eCRF mithilfe von Datensatzspezifikationen zu kommentieren und bei Bedarf annotiertes CRF (aCRF) zu erstellen oder zu überprüfen. Entwicklung von SDTM- und ADaM-Spezifikationen gemäß den Kundenanforderungen und Beschwerden zu den CDISC-Standards und Entwicklung eines Programmierplans für statistische Ausgaben (Datensätze, Tabellen, Auflistungen, Abbildungen usw.) zur Unterstützung klinischer Studienberichte, behördlicher Einreichungen und Veröffentlichungen. Bereitstellung von CDISC-Fachwissen und Sicherstellung der Einhaltung der SDTM- und ADaM-Standards. Entwicklung von SDTM- und ADaM-Spezifikationen gemäß den Kundenanforderungen. Entwicklung/Validierung von CDISC-kompatiblen Datensätzen (SDTM/ADaM) unter Verwendung der Datensatzspezifikationen. Zum Erstellen von Define.xml-, SDRG- und ADRG-Dokumenten. Um bei Bedarf kommentierte Mock-Shells zu erstellen. Zur Verwaltung der Programm- und Ressourcenanforderungen zur Einhaltung von Zeitplänen und zur Benachrichtigung des Projektmanagers über potenzielle Probleme und Verzögerungen. Koordinierung und Überwachung der Projektaktivitäten. Beitrag zu projektspezifischen Zielen und Teamergebnissen. Übernahme der Rolle des primären und/oder Validierungsprogrammierers für alle zugewiesenen Studien. Unabhängige Durchführung einer Qualitätskontrolle für statistische Ergebnisse, die intern erstellt wurdenly, um First-Time-Right-Ergebnisse zu erzielen. Um sicherzustellen, dass alle Programme den SOPs und projektspezifischen Richtlinien entsprechen. Bereitstellung fortgeschrittener technischer Fachkenntnisse und Unterstützung des Programmierteams. Um eine klare und proaktive Kommunikation mit den Projektteams sicherzustellen, um Anforderungen und Spezifikationen zu klären, starten Sie dann die Projektaufgaben entsprechend. Betreuung junger Programmierer, die am Projekt arbeiten, und Unterstützung der Schulungsanforderungen für die Auszubildenden/Teammitglieder. Selbstlernen und Weiterentwicklung abteilungsspezifischer Fähigkeiten. Rechtzeitige Fertigstellung der Schulungsunterlagen. Unterstützung/Unterstützung bei revisionsspezifischen Anforderungen für interne/externe Audits. Weitere vom Abteilungsleiter zugewiesene Aufgaben. Veranex setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit ein und verbietet Diskriminierung jeglicher Art. Alle qualifizierten Bewerber werden für eine Anstellung berücksichtigt, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion oder Weltanschauung, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geschlechtsidentität oder Geschlechtsausdruck), sexueller Orientierung, Eltern- oder Familienstand, Behinderung, Alter, Status als geschützter Veteran oder Staatsangehörigkeit , soziale oder ethnische Herkunft oder andere anwendbare gesetzlich geschützte Merkmale. Jetzt bewerben Zeig mehr Zeige weniger Посадовий рівень Starrer Wochentag Typ зайнятості Erster Robotertag Weitere Informationen Bereitstellung, Analyse und Informationstechnologie Galuzi Medizinische Versorgung