Senior Central Monitoring Analyst II in Thermo Fisher Scientific

ArbeitsplanSonstigesUmweltbedingungenBüroBei Thermo Fisher Scientific entdecken Sie sinnvolle Arbeit, die sich auf globaler Ebene positiv auswirkt. Erwecken Sie gemeinsam mit unseren Kollegen unsere Mission zum Leben und ermöglichen Sie unseren Kunden, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir stellen unseren Teams die Ressourcen zur Verfügung, die sie benötigen, um individuelle Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig die Wissenschaft durch Forschung, Entwicklung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien einen Schritt weiter zu bringen. Mit klinischen Studien, die in über 100 Ländern durchgeführt werden, und der kontinuierlichen Entwicklung neuartiger Rahmenbedingungen für die klinische Forschung durch unser PPD-Portfolio für klinische Forschung umfasst unsere Arbeit Labor-, digitale und dezentrale klinische Studiendienste. Ihre Entschlossenheit, Qualität und Genauigkeit zu liefern, wird die Gesundheitsergebnisse verbessern, auf die Menschen und Gemeinschaften angewiesen sind – jetzt und in Zukunft. Zentralisierte Überwachung (CM) ist ein integraler Bestandteil der risikobasierten Qualitätsmanagement-Strategie (RBQM) von PPD. Wir bieten Risikoüberwachung und zentralisierte statistische Überwachung und kombinieren die Leistungsfähigkeit statistischer und analytischer Tools mit der Fachkompetenz betriebserfahrener Mitarbeiter zur Überwachung und Verwaltung klinischer Studiendaten. Laufende Datenbewertungen durch unsere Centralized Monitoring-Gruppe erleichtern die dynamische Anpassung von Überwachungsplänen mit Schwerpunkt auf qualitätskritischen Risiken, die die Datenqualität beeinflussen und den größten Einfluss auf die Datenintegrität und die Sicherheit der Probanden haben. Als Senior Centralized Monitoring Analyst sind Sie dabei Unterstützen Sie die RBQM-Strategie und zentralisierte Statistik- und Risikoüberwachungsaktivitäten bei zugewiesenen Studien.Zusammengefasster Zweck: Als Senior Centralized Monitoring Analyst fungieren Sie als Fachexperte und abteilungsübergreifender Ansprechpartner für CM-Aktivitäten, einschließlich zentralisierter Statistik- und Risikoüberwachungsaktivitäten sowie die Unterstützung der RBQM-Strategie. Zu den Schwerpunkten gehören die Projektleitung für ein oder mehrere Projekte, einschließlich der Einrichtung von Funktionsplänen, Tools und der Bereitstellung von Überprüfungszyklen, die enge Zusammenarbeit mit Kunden und anderen Funktionsleitern zur Bewertung der Risiken der End-to-End-Datenstrategie und die Förderung der Risikominderung Strategien. Wesentliche Funktionen: Fungieren Sie als funktionaler Leiter mit Kenntnissen in RBQM-Methoden, -Tools, -Prozessen und zentralen Überwachungsmethoden, -tools und -systemen. Beeinflussen Sie erfolgreich funktionale Studienleiter, mit Schwerpunkt auf der Förderung der RBQM-Strategie, dem End-to-End-Datenrisikomanagement und der Definition Abhilfemaßnahmen, einschließlich einer geeigneten Überwachungsstrategie für qualitätskritische Daten und Prozesse. Gewährleistet die Durchführung der zugewiesenen Überprüfungen mit qualitativ hochwertigen, pünktlichen Ergebnissen mit komplexeren Analysen oder tiefergehenden Ursachenanalysen, um entsprechende Signale mit Risiken zu verknüpfen. Bietet Schulungen und Anleitung für Nachwuchskräfte Teammitglieder. Zu den Projektleitungsaktivitäten gehören: Leitet den Entwurf und die Einrichtung studienspezifischer Tools und eines zentralen Überwachungsplans für die Datenüberprüfung; verwaltet Überprüfungsfristen, entwickelt Analyseaufgaben für das Team und unterstützt die Budgetverwaltung; organisiert und kommuniziert gegebenenfalls mit dem internen Team und den Delegierten, um sicherzustellen, dass die Überprüfungen pünktlich, im Rahmen des Budgets und mit hoher Qualität abgeschlossen werden; hilft bei der Berichtsentwicklung, liefert Berichte und leitet zentralisierte Überwachungssitzungen; conHommagen an die Risikobewertung durch die Vervollständigung der Risikobewertungstools der Abteilung. Nimmt an den funktionsübergreifenden Risikobewertungsüberprüfungssitzungen teil und trägt zur allgemeinen Risikoplanungs- und Überwachungsstrategie bei. Zu den Fachaktivitäten gehörten gezielte Bemühungen zur Entwicklung neuer Tools und Analysen innerhalb des Fachgebiets. Ausbildung und Erfahrung: Bachelor-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss und relevante formale akademische Ausbildung / BerufsqualifikationVorherige Erfahrung, die das Wissen, die Fähigkeiten und Fertigkeiten für die Ausübung der Tätigkeit vermittelt (vergleichbar mit 5+ Jahren). Vorkenntnisse in der klinischen Überwachung, im Datenmanagement, in der Biostatistik oder in verwandten Bereichen zur Unterstützung klinischer Studien werden bevorzugt. In einigen Fällen wird eine Gleichwertigkeit, bestehend aus einer Kombination aus angemessener Ausbildung, Schulung und/oder direkt damit zusammenhängender Erfahrung, als ausreichend angesehen individuell, um den Anforderungen der Rolle gerecht zu werden. Wissen, Fähigkeiten und Fertigkeiten: Fähig, fundierte Kenntnisse und Fähigkeiten auf gut organisierte Weise anzuwenden und dabei behördliche Richtlinien, globale SOPs und Kundenerwartungen einzuhalten. Starke Liebe zum Detail und Geschick im Umgang mit Zahlen. Umfangreiche Analyse/Problem -Lösungsfähigkeiten/Urteilsvermögen bei der EntscheidungsfindungFähigkeit, unabhängig zu arbeiten und Aktivitäten im gesamten Team zu organisieren und zu koordinierenNachgewiesene Fähigkeit, ein hohes Maß an Vertraulichkeit mit klinischen Daten und firmeneigenen Daten des Kunden zu wahrenNachgewiesene Flexibilität und AnpassungsfähigkeitFähigkeit, in einer Teamumgebung und unabhängig zu arbeiten und zu führen.Gute mündliche und schriftliche Qualität Kommunikationsfähigkeiten (Englisch) mit der Fähigkeit, effektiv mit einer Vielzahl interner und externer Kunden zu kommunizieren, einschließlich Projektteam, Funktionsmanagement und Kundenkontakten. Starke Computerkenntnisse, mit soliden Kenntnissen in MS Office (Word, Excel, PowerPoint) und Lernfähigkeit und Nutzung interaktiver Computersysteme. Vollständige Fähigkeit, relevante Informationen aus Standard-Studiendokumentationen wie Protokollen und elektronischen Studiendatensystemen zu extrahieren und Trends von Standort-/Studiendaten zu erkennen. Solide Priorisierungsfähigkeiten mit der Fähigkeit, die Arbeitsbelastung als Reaktion auf sich ändernde Projektanforderungen fließend zu planen, zu überwachen und zu verwalten. Umfassend Verständnis des Projektprotokolls, der Projektdokumentation einschließlich des zentralen Überwachungsplans und anderer Funktionspläne. Fähigkeit, als Fachexperte zu fungieren und Projekte funktionsübergreifend zu leiten. Arbeitsumgebung: PPD schätzt die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter. Wir unterstützen und ermutigen Einzelpersonen, ein gesundes und ausgeglichenes Umfeld zu schaffen, in dem sie sich entfalten können. Nachfolgend sind die Arbeitsumgebung/Anforderungen für diese Rolle aufgeführt:Fähig, Informationen und Ideen mit verschiedenen Personengruppen auf verständliche und vernünftige Weise zu kommunizieren, zu empfangen und zu verstehen. Kann während typischer Arbeitszeiten aufrecht und stationär und/oder stehend arbeiten. Kann Gegenstände bis zu 25 Pfund heben und bewegen. Kann in nicht-traditionellen Arbeitsumgebungen arbeiten. Kann Standard-Bürogeräte und -technologie kompetent nutzen und erlernen. Kann potenziell gefährlichen Elementen, einschließlich Infektionserregern, ausgesetzt sein, die typischerweise im Gesundheitswesen oder in Laborumgebungen vorkommen. Kann proSie können sich unter Druck erfolgreich weiterentwickeln und gleichzeitig mehrere Projekte oder Aktivitäten priorisieren und bearbeiten. Zeig mehr Zeige weniger Positionsebene Unzutreffend Art der Anstellung Vollzeit Berufliche Verantwortlichkeiten Forschung und Wissenschaft Branchen Biotechnologische Forschung und pharmazeutische Produktion