Spezialist für Regulierungsmanagement in YuRiYa-FARM, Farmacevtichna Korporaciya

YURI-PHARM ist ein ukrainischer Pharmakonzern, der über die größte Fläche an Produktionsanlagen in der Ukraine verfügt. Wir sind in mehr als 50 Ländern auf der ganzen Welt tätig und haben ehrgeizige Ziele, zu den TOP 100 globalen Pharmaunternehmen aufzusteigen. Heute, unter den Bedingungen des Kriegsrechts, versorgen wir ohne einen einzigen Tag weiterhin sowohl die Zivilbevölkerung als auch die Streitkräfte mit lebenswichtigen Medikamenten und medizinischen Produkten. Wir laden einen Experten für Regulierungsmanagement ein, sich dem Team anzuschließen. Wir bieten: ein wettbewerbsfähiges Gehalt und einen Jahresbonus basierend auf den Arbeitsergebnissen; kostenlose Mahlzeiten; 30 Kalendertage pro Jahr; 24 KZpPU; materielle Unterstützung in verschiedenen Lebenssituationen und Unternehmensentwicklungsprogrammen: Entwicklung und Unterstützung eines Plans zur Umsetzung eines neuen Betriebsverfahrens innerhalb der Direktion für Forschung und Entwicklung unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen die geeignete Art von pharmazeutischem Produkt; Analyse der regulatorischen Anforderungen der potenziellen Märkte für den Verkauf der Produkte von „Yuriya-Pharm“ LLC, die sich auf die regulatorische Kontrolle des korrekten Funktionierens des Betriebsverfahrens innerhalb der Forschungs- und Entwicklungsdirektion auswirken können; und Einhaltung der Regeln ihrer Verwaltung durch die zuständigen Spezialisten; Sammlung von Informationen über Fehlfunktionen des Betriebsablaufs innerhalb der Direktion Forschung und Entwicklung; Bildung von Standardarbeitsanweisungen und Geschäftsprozessanweisungen innerhalb der Direktion Forschung und Entwicklung; oder Ausbildung durch einen Spezialisten für Regulierungsmanagement nach ISO 9001. Erforderliche Kenntnisse und Fähigkeiten: ISO 9001 und verwandte Standards. Qualitätsmanagementbeschluss des Ministerkabinetts der Ukraine vom 2. Oktober 2013 Nr. 753 „Über die Genehmigung der technischen Verordnung über Medizinprodukte“; Gesetz der Ukraine „Über Arzneimittel“ vom 4. April 1996 Nr. 124/96-VR ; Verordnung des Gesundheitsministeriums der Ukraine vom 26. August 2005 Nr. 426 „Über die Genehmigung des Verfahrens zur Prüfung von Registrierungsmaterialien für Arzneimittel, die zur staatlichen Registrierung eingereicht wurden (Neuregistrierung), sowie zur Prüfung von Materialien zur Vornahme von Änderungen.“ zu Registrierungsmaterialien während der Gültigkeitsdauer des Registrierungszertifikats“ mit Änderungen; andere Anweisungen des Gesundheitsministeriums der Ukraine, des staatlichen Expertenzentrums des Gesundheitsministeriums der Ukraine, der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und zuständiger Behörden anderer höhere pharmazeutische Ausbildung oder Ausbildung im Bereich Standardisierung, Messtechnik, Zertifizierung, Qualitätssicherung und/oder Produktion – mindestens 1 Jahr (bevorzugt); (Möglichkeit, mit englischsprachigen Dokumenten zu arbeiten und Dokumentationen auf Englisch zu verfassen); Werden Sie Teil unseres Teams, um einzigartige Lösungen zu schaffen und sie so zu bewahren und zu verbessern!