Leitender statistischer Programmierer in Data Science UA

- Bachelor-Abschluss oder Master-Abschluss oder gleichwertiger internationaler Abschluss in Statistik, Informatik oder Biowissenschaften. - Bachelor-Abschluss oder gleichwertiger internationaler Abschluss und 3–7 Jahre einschlägige Berufserfahrung.- Master-Abschluss oder gleichwertiger internationaler Abschluss und 2–6 Jahre einschlägige Berufserfahrung. - Fundierte Kenntnisse der klinischen Forschung und des Arzneimittelentwicklungsprozesses. - Starke Programmierkenntnisse. - Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten. - Ausgezeichnete Liebe zum Detail. - Fähigkeit, mittelschwere bis komplexe Probleme zu lösen. - Starke Fähigkeit, mehrere Aufgaben effektiv zu bewältigen und Projekte.- Fähigkeit, kleine Teams zu leiten und zu koordinieren.- Ein erfahrener Fachmann mit umfassendem Verständnis des Fachgebiets.- Löst ein breites Spektrum an Problemen auf kreative Weise.- Vollständig qualifiziertes Niveau der Rolle.- Arbeitet an Problemen unterschiedlicher Tragweite wo die Analyse von Daten die Bewertung identifizierbarer Faktoren erfordert. – Übt Urteilsvermögen bei der Auswahl von Methoden und Techniken zur Erzielung von Lösungen aus. – Vernetzt sich mit leitenden internen und externen Mitarbeitern im Fachgebiet. – Arbeitet unabhängig und erhält nur minimale Anleitung bei der täglichen Arbeit und neuen Projekten oder Aufgaben. Über uns: Data Science UA ist ein Dienstleistungsunternehmen mit ausgeprägter Datenwissenschafts- und KI-Expertise. Unsere Reise begann im Jahr 2016 mit der Organisation der ersten Data Science UA-Konferenz und legte den Grundstein für unser Wachstum. In den letzten 7 Jahren haben wir fleißig die größte Data Science-Community in Osteuropa aufgebaut und verfügen über ein Netzwerk von über 30.000 KI-Spitzeningenieuren. Über das Unternehmen: Das Unternehmen ist der einzige wirklich umfassende, globale, technologiegestützte Dienstleister, der sich auf die Datenverarbeitung spezialisiert hat der Medizintechnikbranche. Das Unternehmen bietet fachkundige Beratung vom Konzept bis zur Kommerzialisierung, einschließlich Produktdesign und -technik, präklinischer und klinischer Entwicklung, Datenmanagement, Marktzugang, regulatorische Angelegenheiten und Qualitätssicherung, und ermöglicht so eine schnellere Markteinführung, kontrollierte Entwicklungskosten, Minderung von Entwicklungsrisiken, und beschleunigte Bewertung der Marktfähigkeit. In jeder Phase realisieren die Kunden des Unternehmens Kosten- und Zeiteinsparungen, während umfassende Lösungen den gesamten Entwicklungsprozess vereinheitlichen. Das Unternehmen arbeitet mit den weltweit einflussreichsten Biowissenschafts- und Medizingeräteunternehmen zusammen, um neue Gesundheitstechnologien und -behandlungen zu erforschen, zu entwerfen, zu entwickeln und zu vermarkten, um die Patientenversorgung zu verbessern. Über die Rolle: Wir suchen einen Senior Statistical Programmer, der Statistiken liefert Programmierunterstützung und Fachwissen für die Implementierung von Datenmodellen und die Berichterstattung über klinische Studien. Wir bieten: Vorteilspaket. Möglichkeit zur Zusammenarbeit mit einem dynamischen, zukunftsorientierten Team. Kontinuierliche Lernmöglichkeiten, um bei Branchentrends und -fortschritten an der Spitze zu bleiben., [Entwickelt einen Programmierplan für statistische Ausgaben (Datensätze, Tabellen, Abbildungen und Auflistungen), der klinische Studienberichte, behördliche Einreichungen und Veröffentlichungen unterstützt., Sammelt Anforderungen und implementiert Datenmodelle gemäß Spezifikationen und Projektzeitplänen (Study Data Tabulation Model (SDTM). )/Analysis Dataset Model (ADaM))., Entwickelt CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consort).ium)-konforme Datensätze gemäß Datensatzspezifikationen und Kundenanforderungen. Entwickelt statistische Ausgaben (Tabellen, Auflistungen und Abbildungen) gemäß dem statistischen Analyseplan, Mock-Shells und Kundenanforderungen. Stellt sicher, dass alle Programme und Datensätze mit CDISC, dem Kunden, kompatibel sind Standards, SOPs, behördliche Anforderungen und projektspezifische Richtlinien, sofern zutreffend., Lesen und Verstehen von Studiendokumenten (Protokoll, eCRF, Datensatzspezifikationen, SAP, Mock-Shells usw.), sofern zutreffend., Entwickelt und pflegt die SAS-Programme/Makros, erstellt Vorlagen und Dienstprogramme für die Datenbereinigung und Berichterstattung und führt den Abgleich der externen Daten durch. Übernimmt die Rolle des primären und/oder Validierungsprogrammierers für alle zugewiesenen Studien. Unterstützt und hilft bei prüfungsspezifischen Anforderungen für interne/externe Prüfungen. Erstellt Define.xml-, SDRG- und ADRG-Dokumente., Entwickelt SDTM- und ADaM-Spezifikationen, die den CDISC-Standards und den Kundenanforderungen entsprechen., Entwickelt Programmierpläne für statistische Ausgaben, unterstützt klinische Studienberichte, behördliche Einreichungen und Veröffentlichungen., Entwickelt und pflegt SAS Programme/Makros, Vorlagen und Dienstprogramme zur Datenbereinigung und Berichterstellung. Gleicht externe Daten ab., Kommentiert Fallberichtsformulare (CRF) mithilfe von Datensatzspezifikationen und erstellt kommentierte CRF., Führt Qualitätskontrollen für intern erstellte statistische Ausgaben durch, um First-Time-Right-Ausgaben (FTR) zu erzielen., Initiiert Protokoll- und SAP-Diskussionen., Entwickelt und führt Qualitätskontrolle von Programmen, Datensätzen, Tabellen, Abbildungen] Anforderungen: Statistik