Leitender SAS-Programmierer in P-Product

P-Product, ein führendes und innovatives Unternehmen im Bereich Softwareentwicklung und Datenlösungen, sucht einen erfahrenen Senior SAS-Programmierer, der unserem dynamischen Team beitritt und bei der Programmierung mitwirkt Unterstützung der Statistik- und Programmierabteilung in einem breiten Spektrum von Projekten, Kunden und Therapiebereichen. Sie werden eine entscheidende Rolle dabei spielen, zum Erfolg unserer klinischen Studien und Arzneimittelentwicklungsprozesse beizutragen.

Hauptaufgaben:

•Durchführung der SAS-Programmierung zur Erstellung, Validierung, und pflegen Sie Analysedatensätze, Tabellen, Auflistungen und Abbildungen für klinische Studien und Berichte gemäß Studienprotokoll und statistischen Analyseplänen.

•Leiten Sie die Entwicklung des Ablaufs klinischer Studien von der Entwicklung der Studienprotokolle bis zur endgültigen Datenanalyse, Dokumentation und Bereitstellung die Datensätze für die behördliche Einreichung.

•Halten Sie sich an GCP, ICH und andere behördliche Richtlinien für die Berichterstattung über pharmazeutische Daten sowie für Management-, wissenschaftliche und technische Aufgaben.

•Integrieren Sie Daten aus verschiedenen Quellen und Stellen Sie sicher, dass die Datensätze konsistent und zuverlässig sind.

•Arbeiten Sie eng mit verschiedenen Teams und Fachleuten wie Forschern, Datenanalysten, Biostatistikern, Datenmanagern und anderen wichtigen Interessengruppen zusammen, um die Datenqualität, -integrität und -einhaltung sicherzustellen Regulierungs-, Branchen- und Unternehmensstandards.

•Trainieren und betreuen Sie junge SAS-Programmierer und schaffen Sie eine Lern- und Wachstumsumgebung.

Erforderliche Kenntnisse und Fähigkeiten:

•BSc, MSc oder PhD in Statistik, Mathematik, Informatik oder einem verwandten Bereich.

•5+ Jahre umfassende Programmiererfahrung in SAS in einer klinischen Studienumgebung.

•Erweiterte Erfahrung mit SAS/BASE, SAS/MACRO, SAS/GRAPH und SAS/STAT.

•Fachliche Kenntnisse und Erfahrung mit CDISC-Standards für klinische Daten wie CDISC, ADaM und SDTM.< /p>

•Nachgewiesene Fähigkeit, Spezifikationen für Datensätze und Ausgaben beliebiger Komplexität gemäß den Anforderungen zu entwickeln sowie unabhängig SAS-Programmiercode und Validierungsskripte in guter Qualität zu schreiben.

•Nachgewiesen Statistisches Fachwissen, insbesondere in der Programmierung von Wirksamkeitsergebnissen.

•Ausgezeichnete Kenntnisse über Arzneimittelentwicklungsprozesse und behördliche Einreichungsanforderungen.

•Außergewöhnliche Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten, ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, hohe Liebe zum Detail und Engagement für Genauigkeit, proaktive Denkweise und Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch in einer Teamumgebung zu arbeiten.

Wird ein Pluspunkt sein:

•SAS-Zertifizierung.

•Erfahrung in Teamleitung und Mentoring.