Leitender SAS-Programmierer in P-Product, Inc.

P-Product, ein führendes und innovatives Unternehmen im Bereich Softwareentwicklung und Datenlösungen, ist auf der Suche nach einem erfahrenen Senior SAS-Programmierer, der sich unserem dynamischen Team anschließt und die Statistik- und Programmierabteilung in einer Vielzahl von Projekten, Kunden und Therapiebereichen programmtechnisch unterstützt. Sie spielen eine entscheidende Rolle beim Erfolg unserer klinischen Studien und Arzneimittelentwicklungsprozesse. Hauptaufgaben: • Führen Sie SAS-Programmierung durch, um Analysedatensätze, Tabellen, Auflistungen und Abbildungen für klinische Studien und Berichte gemäß Studienprotokoll und statistischen Analyseplänen zu erstellen, zu validieren und zu pflegen. •Leiten Sie die Entwicklung des Ablaufs klinischer Studien von der Entwicklung der Studienprotokolle bis zur endgültigen Datenanalyse, Dokumentation und Bereitstellung der Datensätze für die behördliche Einreichung. • Halten Sie sich an GCP, ICH und andere behördliche Richtlinien für die Berichterstattung über pharmazeutische Daten sowie für Management-, wissenschaftliche und technische Aufgaben. •Integrieren Sie Daten aus verschiedenen Quellen und stellen Sie sicher, dass die Datensätze konsistent und zuverlässig sind. • Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und Fachleuten wie Forschern, Datenanalysten, Biostatistikern, Datenmanagern und anderen wichtigen Interessengruppen, um die Datenqualität und -integrität sowie die Einhaltung behördlicher, Branchen- und Unternehmensstandards sicherzustellen. •Trainieren und betreuen Sie junge SAS-Programmierer und schaffen Sie eine Lern- und Wachstumsumgebung. Erforderliche Kenntnisse und Fähigkeiten: •BSc, MSc oder PhD in Statistik, Mathematik, Informatik oder einem verwandten Bereich. •Mehr als 5 Jahre umfassende Programmiererfahrung in der SAS-Umgebung für klinische Studien. •Erweiterte Erfahrung mit SAS/BASE, SAS/MACRO, SAS/GRAPH und SAS/STAT. •Fachliche Kenntnisse und Erfahrung mit CDISC-Standards für klinische Daten wie CDISC, ADaM und SDTM. •Nachgewiesene Fähigkeit, Spezifikationen für Datensätze und Ausgaben beliebiger Komplexität gemäß den Anforderungen zu entwickeln sowie unabhängig SAS-Programmiercode und Validierungsskripte in guter Qualität zu schreiben. •Nachgewiesene statistische Fachkenntnisse, insbesondere Programmierung von Ineffizienz-Ausgaben. •Ausgezeichnete Kenntnisse der Arzneimittelentwicklungsprozesse und der Zulassungsvoraussetzungen. •Außergewöhnliche Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten, ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, hohe Liebe zum Detail und Engagement für Genauigkeit, proaktive Denkweise und Fähigkeit, unabhängig sowie in einer Teamumgebung zu arbeiten. Will BeaPlus: •SAS-Zertifizierung. •Erfahrung in Teamleitung und Mentoring.