Leitender QA-Manager in ACINO Ukrayina

Anforderungen an Kandidaten:

 Höhere pharmazeutische/biotechnologische Ausbildung

• Berufserfahrung in einer ähnlichen Position für mindestens 2 Jahre
• Regulatorische Gesetzgebung der Ukraine für die Pharmaindustrie
• Richtlinien und Direktiven der Europäischen Union (GMP, GDP)
• Richtlinien der Weltgesundheit Organisation (WHO)
• Richtlinien des Internationalen Harmonisierungsübereinkommens (ICH)
• Personalmanagementfähigkeiten 
• Englisch auf oberem bis mittlerem Niveau

 Hauptaufgaben:

 Management des Qualitätssystems auf regionaler Ebene (UA+CIS)

• KPI-Reporting, Vorbereitung der jährlichen Managementbewertung
• Überwachung und zeitnahe Aktualisierung der QMS-Dokumentation (SOPs, Qualitätshandbuch, Dossier des Importeurs, ext.)
• Planung und Durchführung von Selbstinspektionen auf lokaler und regionaler Ebene
• CAPA-Management
• Veranstaltung von HA-Inspektionen und Kundenaudits
• Qualitätsrisikobewertung, -analyse und -management< /li>
• Änderungskontrollmanagement
• Bewertung von Produktqualitätsüberprüfungsprotokollen
• Durchführung von Schulungen für die Mitarbeiter des Unternehmens zur Einhaltung von GxP 
• Überwachung von Beschwerden und Abweichungsmanagement
• Management von Qualitätsproblemen einschließlich Eskalation an die Unternehmensleitung  

Das Unternehmen bietet ein wettbewerbsfähiges Gehalt und ein internationales Arbeitsumfeld

Firmenwagen sind ein Teil davon des Vergütungspakets.