Leitender Biostatistiker (Auftragnehmer) in Premier Research

BeschreibungPosition bei Premier ResearchPremier Research sucht einen leitenden Biostatistiker zur Verstärkung unseres Statistikteams. Sie helfen Biotech-, Medizintechnik- und Spezialpharmaunternehmen dabei, lebensverändernde Ideen und bahnbrechende Wissenschaft in neue Medikamente, Geräte und Diagnostika umzusetzen. Was wir tun, ist eng damit verbunden, Leben zu retten und zu verbessern, und wir sind uns bewusst, dass unsere Teammitglieder das wertvollste Kapital für den Erfolg sind. Wir sind für Sie gemacht. Wir sind hier, um Sie bei Ihrer Weiterentwicklung zu unterstützen und Ihnen die Fähigkeiten und Möglichkeiten zu vermitteln, die Sie bei der Arbeit benötigen, mit der Flexibilität und Ausgeglichenheit, die Ihr Leben erfordert. Wir werden von Ihnen gebaut. Ihre Ideen beeinflussen die Art und Weise, wie wir arbeiten, und Ihre Stimme zählt hier. Wir sind mit Ihnen gebaut. Als wesentlicher Teil unseres Teams helfen Sie uns, die medizinischen Innovationen zu liefern, nach denen Patienten verzweifelt suchen. Gemeinsam sind wir „Built for BiotechSM“. Kommen Sie zu uns und bauen Sie hier Ihre Zukunft auf. Was Sie tun werden: Nutzen Sie Ihr geschätztes Fachwissen unabhängig, um statistische Beratung anzubieten. Bereiten Sie statistische Abschnitte von Protokollen vor, führen Sie Stichprobengrößen- und Trennschärfeberechnungen für Studien durch und erstellen Sie einen Randomisierungsplan pro Studiendesign und relevanten Spezifikationen. Überprüfen Sie Protokolle und Fallberichte Formulare (CRFs), Datenverwaltungspläne, Datenspezifikationen und andere zugehörige Studiendokumente. Entwickeln Sie statistische Analysepläne (SAP) gemäß den Protokollen und SAS-Programmen, um statistische Modelle zu erstellen und statistische Analysen abzuschließen. Unterstützen Sie integrierte Zusammenfassungen von Sicherheit und Wirksamkeit (ISS und ISE) für Zulassungsanträge Bereiten Sie unabhängig Analysedatenspezifikationen vor. Entwickeln Sie SAS-Programme zum Erstellen abgeleiteter Variablen und Analysedatensätze sowie Computerprogramme zum Erstellen von Auflistungen, Tabellen und Diagrammen mithilfe von SAS. Führen Sie eine Qualitätskontrolle von Analysedaten und TLGs durch. Überprüfen Sie und geben Sie Input bei der Interpretation der Analyseergebnisse für den Bericht über klinische Studien. Was wir sind Gesucht wird ein fortgeschrittener Abschluss (MS oder PhD oder gleichwertig) in Statistik oder einem eng verwandten Bereich sowie 4–6 Jahre (oder 3–5 Jahre für einen PhD) direkte Erfahrung im Design klinischer Studien sowie regulatorische Kenntnisse und Analysen mit fortgeschrittener Erfahrung in der SAS-Programmierung.Nachgewiesene Kenntnisse der CDISC-Standards und Anwendung dieser Standards auf Projekte; nachgewiesene praktische Kenntnisse in fortgeschrittener SAS-Makroentwicklung und Codegenerierungs-/-verwaltungsalgorithmen; Fähigkeit zur effektiven Kommunikation mit anderen im Projektteam und in der Abteilung; Starke zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten. Detailorientiert, gut organisiert mit der Fähigkeit, an mehreren Projekten gleichzeitig zu arbeiten. Hervorragender Teamplayer, kollaborativ und pflegt ein positives, ergebnisorientiertes Arbeitsumfeld. Verantwortlich, zuverlässig und zeigt starkes Engagement für die Rolle. Der Kundenservice konzentriert sich auf die Arbeitsweise, sowohl intern und externWarum sollten Sie sich für Premier Research entscheiden?Premier Research ist mehr als ein Unternehmen – es ist eine Gemeinschaft von Menschen, die sich wirklich umeinander, um unsere Kunden und um unsere Mission kümmern, die Forschung voranzutreiben, um das Leben von Patienten in dringender Not zu verbessern.Unsere Werte – Wir haben hohe Ziele, wir arbeiten zusammen, wir bleiben agil, wir erledigen alles, wir kümmern uns – spiegeln die Entschlossenheit, Flexibilität und das Vertrauen wider, die unser Team verkörpert.Als Mitglied des Premier-Teams haben Sie die Möglichkeit, etwas zu bewirken, unabhängig von Berufsbezeichnung und Standort. Unser Engagement für Biotechnologie und Spezialpharmazeutika ist einzigartig. Wir stellen unseren Mitarbeitern innovative Technologien und kontinuierliche Lernmöglichkeiten zur Verfügung, damit sie über die Werkzeuge verfügen, die sie benötigen, um erfolgreich zu sein. Da wir lebensverändernde Ideen in neue medizinische Behandlungen für eine vielfältige Bevölkerung umsetzen, benötigen wir die Perspektiven vielfältiger, kreativ denkender Mitarbeiter , Ideen herauszufordern und komplexe Probleme furchtlos zu lösen. Durch unser Engagement für Vielfalt, Gerechtigkeit, Inklusion und Selbstbestimmung schaffen wir eine Gemeinschaft der Zugehörigkeit, die Unterschiede willkommen heißt, Innovationen vorantreibt und uns besser mit den Patienten, Ärzten und Kunden verbindet, die wir betreuen. Wir stellen Menschen ein, die zu unserer Kultur beitragen. Dann investieren Sie in die Entwicklung von Fähigkeiten und Fertigkeiten. Wenn Sie von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht perfekt mit der beschriebenen Position übereinstimmen, empfehlen wir Ihnen, sich trotzdem zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der richtige Kandidat für diese oder andere Rollen. Mehr anzeigen. Weniger anzeigen Die neueste Technologie ist verfügbar