Spezialist für regulatorische Angelegenheiten in Takeda

Durch Klicken auf die Schaltfläche „Bewerben“ erkläre ich mich damit einverstanden, dass mein Bewerbungsprozess bei Takeda beginnt und dass die von mir in meiner Bewerbung angegebenen Informationen im Einklang mit der Datenschutzerklärung und den Nutzungsbedingungen von Takeda verarbeitet werden. Ich bestätige außerdem, dass alle Informationen, die ich in meiner Bewerbung übermittle, nach bestem Wissen und Gewissen wahrheitsgemäß sind.StellenbeschreibungBerufsbezeichnung Regulatory Affairs SpecialistStandort Kiew, UkraineÜber die RolleVerantwortlich für die Aufrechterhaltung regulatorischer Aktivitäten. Geselligkeit, Systematik, Aufmerksamkeit, Pünktlichkeit, die Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten und strenge Fristen einzuhalten. Wie Sie dazu beitragen werden Bewerten Sie die Dossiers für Registrierungen, Verlängerungen und Änderungen der Produkte gemäß den Anforderungen der ukrainischen Gesetzgebung. Halten Sie Registrierungsverfahren ein (einschließlich der Anforderung von der Dokumente, Vorbereitung der Dokumente für die Einreichung, Entwicklung lokaler Dokumente, Zusammenarbeit mit der Regulierungsbehörde von der Einreichung bis zur Erteilung der endgültigen Genehmigungen). Kommunikation mit der globalen RA/Herstellern, um zusätzliche Anfragen und Kommentare der Regulierungsbehörden zu erfüllen. Durchführung der GMP-Anerkennung Verfahren (einschließlich Anforderung von Dokumenten, Überprüfung der Einhaltung der Anforderungen der Gesetzgebung, Vorbereitung von Dokumenten zur Einreichung, Entwicklung lokaler Dokumente, Kommunikation mit Regierungsbehörden). Zusammenarbeit mit den internen Interessengruppen hinsichtlich der Zeitpläne der Regulierungsaktivitäten, um sicherzustellen ununterbrochene Lieferung der Produkte und Einführung neuer Produkte. RA-SOPs entwickeln. Verpackungsmaterialien erstellen und genehmigen. Entscheidende Fähigkeiten und Kompetenzen. Zusammenarbeit und Teamarbeit. Fähigkeit, potenzielle oder tatsächliche Probleme proaktiv anzugehen und zu lösen. Liebe zum Detail. Guter interner und externer Kommunikator .Fähigkeit, mit Komplexität umzugehen.Ergebnisorientiert.Was Sie bei Takeda mitbringenIdealerweise verfügen Sie über mindestens 2 Jahre Erfahrung in der gleichen Position. Hochschulbildung (pharmazeutisch, medizinisch, biologisch). Kenntnisse der Gesetzgebung zur Arzneimittelregistrierung (Ukraine. Fähigkeit, eine produktive Partnerschaft mit verschiedenen externen und internen Interessengruppen aufzubauen. Fließendes Ukrainisch und Englisch, mindestens Mittelstufe. Mehr über uns Bei Takeda verändern wir die Patientenversorgung durch die Entwicklung neuartiger Spezialpharmazeutika und Best-in-Class Patientenunterstützungsprogramme. Takeda ist ein patientenorientiertes Unternehmen, das Sie durch lebensverändernde Arbeit inspirieren und befähigen wird. Takeda ist als globaler Top-Arbeitgeber zertifiziert und bietet anregende Karrieren, fördert Innovation und strebt nach Exzellenz in allem, was wir tun Wir fördern einen integrativen, kollaborativen Arbeitsplatz, an dem unsere Teams durch das unerschütterliche Engagement vereint sind, Menschen auf der ganzen Welt eine bessere Gesundheit und eine bessere Zukunft zu bieten. Wir befähigen unsere Mitarbeiter, zu glänzen. Takeda ist stolz auf sein Engagement für die Schaffung einer vielfältigen Belegschaft und gleichberechtigte Beschäftigung Chancen für alle Mitarbeiter und Bewerber für eine Anstellung, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, Elternstatus, nationaler Herkunft, Alter, Behinderung, Staatsbürgerschaftsstatus, genetischen Informationen oder Merkmalen, Familienstand, Statusals Vietnam-Veteran, Veteran mit besonderer Behinderung oder anderer geschützter Veteran gemäß den geltenden Bundes-, Landes- und Kommunalgesetzen und allen anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.StandorteKiew, UkraineArbeitnehmertypAngestellterArbeitnehmeruntertypBefristeter Zeitraum (Fester Zeitraum)ZeittypVollzeit Mehr anzeigen Weniger anzeigen Positionsebene Grundniveau Art der Beschäftigung Vollzeit Arbeitspflichten Rechtsbereich Branchen Pharmazeutische Produktion