Regulierungsunternehmen Manager - Global CTAs (ATMP/GVO) in Thermo Fisher Scientific

Arbeit Schedulestandard (Mon-Fr) Umweltbedingungen. Mit unseren Kollegen unsere Mission zum Leben erwecken und es unseren Kunden ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir bieten unseren Teams die Ressourcen, die erforderlich sind, um individuelle Karriereziele zu erreichen, während der Wissenschaft durch Forschung, Entwicklung und Lieferung von lebensverändernden Therapien einen Schritt darüber hinaus übernimmt. Mit klinischen Studien, die in mehr als 100 Ländern durchgeführt wurden und neuartige Rahmenbedingungen für klinische Forschung durch unser PPD Clinical Research -Portfolio weiterentwickelt haben, erstreckt sich unsere Arbeiten für Labor-, digitale und dezentrale klinische Versuchsdienste. Ihre Entschlossenheit, Qualität und Genauigkeit zu liefern, wird die Gesundheitsergebnisse verbessern, von denen Menschen und Gemeinschaften abhängig sind - jetzt und in Zukunft. Wir suchen derzeit einen Regulierungsbehörde -Manager, um sich unserer Abteilung für globale Regulierungsunternehmen anzuschließen. Dies ist eine fantastisch koordinieren globale regulatorische Strategien für zugewiesene (Phase 1 bis 4) klinische Studien, Studien und Projekte sowie die Bereitstellung der technischen/ Projektführung in den Regionen, die unsere Kunden mit strategischen regulatorischen Intelligenz und Leitlinien für die Produktentwicklung hauptsächlich während der klinischen Phasen unterstützen. Die Rolle unterstützt und leitet auch die Vorbereitung von Kundenzustellungen, die den aktuellen lokalen, regionalen und iCH -regulatorischen und technischen Anforderungen erfüllen, und fungiert auch als Verbindung zu internen und externen Kunden. Sie werden als Vertreter der Regulierungsabteilung mit anderen Abteilungen fungieren und die Geschäftsentwicklung unterstützen Arbeiten an Initiativen und beitragen zur Qualitätsverbesserung. Sie arrangieren, leiten und melden sich auch über Sitzungen der Kunden- und Aufsichtsbehörden. Reagierungen: Leiten Sie die Vorbereitung globaler Regulierungsanlagen und gewährleisten qualitativ hochwertige Standards, die lokale und regionale Anforderungen entsprechen. an interne und externe Kunden sowie für wichtige Kundenprojekte mit moderatem bis hoher Komplexität. Erhält interne Kunden mit aktuellen Rechtsvorschriften und Anleitungen, sobald sie verfügbar sind. und erkennen Sie rechtzeitig die Aktivitäten von Umfangsaktivitäten aus und verbinden Sie mit anderen Abteilungen, um alle Aspekte der Vertragsänderungen zu befolgen. Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen. Bereitet Matrix-/Projektführung, Schulung und Anleitung zu den Mitgliedern des Junior -Teammitels.s - externalWas die Rolle erfordert, dass Sie: Bachelor -Abschluss oder fortgeschrittener Abschluss bevorzugt oder gleichwertig und relevantes formales akademisches / berufliches QualificationPrevious -Erfahrungen, die das Wissen, die Fähigkeiten und die Fähigkeiten zur Ausführung des Jobs vermitteln, mindestens 5 Jahre. und Erfahrung in einem Kunden, das Rollenwissen, Fähigkeiten und Fähigkeiten effektiv mitwirkt: Ausgezeichnete Englischkenntnisse (schriftliche und mündliche) Kommunikationsfähigkeiten sowie die lokale Sprache, die in Bezug auf ATMP/GMOExzellent auf Details und Qualität sowie exzellente redaktionelle/Korrekturlese -SkillSexceptional Interpersonal zutreffend sind Fähigkeiten, effektiv in einer Teamumgebung zu arbeiten und als Verbindung zu anderen differenzierten Computerkenntnissen zu fungieren, einschließlich der Verwendung von Microsoft Word, Excel, Power Point; In der Lage, neue TechnologieStrong-Organisations-, Zeitmanagement- und Planungsfähigkeiten zu erlernen, um Zeitpläne zu erstellen und zu befolgen, eine langfristige Planung durchzuführen, sich an sich ändernde Prioritäten anzupassen und mehrere Projektexzellenthändler für Verhandlungen zu erledigen, die unabhängig arbeiten und unabhängiges Urteilsvermögen ausüben, um die Anforderungen der Sponsor-Regulierungsanforderungen zu bewerten und mit zu arbeiten und mit zu arbeiten und mit ihnen zu arbeiten und mit ihnen zu arbeiten Projektteam -Mitglieder zur Erzeugung von konformen kontrollierenden Verständnis der globalen/regionalen/nationalen Länderanforderungen/regulatorischen Angelegenheiten für die Genehmigung der klinischen Studien, Lizenzierung, Lebenszyklusmanagement; Fachkenntnisse über ICH und andere globale regulatorische Richtlinien; hervorragende analytische, investigative und Problemlösungsverständnisse für das Verständnis von Budgetierung und Prognose, was wir anbieten: sowie ein wettbewerbsfähiges Gehalt belohnt, haben wir ein umfassendes Leistungspaket auf der Grundlage der Gesundheit und des Wohlbefindens, sondern auch ein umfangreiches Leistungspaket, das auf der Gesundheit und Wohlbefinden basiert. von unseren Mitarbeitern sein. Wir haben eine flexible Arbeitskultur, in der die klinischen Forschungsdienste von PPD eine Work-Life-Balance wirklich schätzen. Wir sind von Jahr zu Jahr nachhaltig gewachsen, bieten aber weiterhin ein kollaboratives Umfeld mit Teams von Kollegen, die gerne Expertise teilen und Spaß haben. Wir sind eine globale Organisation, aber mit einem lokalen Gefühl. Unsere Mission ist es, unseren Kunden die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Beobachten Sie, wie unsere Kollegen 5 Gründe erklären, mit uns zusammenzuarbeiten. Als ein Team von mehr als 100.000 Kollegen teilen wir eine gemeinsame Reihe von Werten - Integrität, Intensität, Innovation und Beteiligung - zusammenarbeiten, um die Forschung zu beschleunigen, komplexe wissenschaftliche Herausforderungen zu lösen, technologische Innovationen voranzutreiben und Patienten in Not zu unterstützen. #StartyourStory mit PPD, Teil von Thermo Fisher Scientific, wo verschiedene Erfahrungen, Hintergründe und Perspektiven geschätzt werden. http: //jobs.thermofisher.comthermo Fisher Scientific ist ein EEO/Affirmative Action -Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschützter Veteranenstatus, Behinderung oder irgendeiner Anderer legal geschützter Status. 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