F&E-Projektmanager in Inogen

BeschreibungStellenzusammenfassung:Inogen zentralisiert das Projektmanagement durch die Einrichtung seines Transformation Management Office (TMO). Dies ist eine einzigartige Gelegenheit, beim Aufbau dieser Organisation von Grund auf mitzuhelfen und gleichzeitig sofort in die Leitung kritischer Medizingeräteprojekte im Unternehmen einzusteigen. Im Einklang mit der Strategie und den strategischen Prioritäten von Inogen suchen wir einen hochqualifizierten und erfahrenen F&E-Projektmanager zur Verstärkung unser TMO bei Inogen. Diese zentrale Rolle ist für die Verwaltung der Projekte von Inogen verantwortlich, einschließlich der Entwicklung neuer Produkte, Designänderungen und Wartungs- oder Wartungsprojekten. Diese Position koordiniert funktionsübergreifende Ressourcen und Zeitpläne, um Projektpläne und Ergebnisse pünktlich, innerhalb des Budgets und im Einklang mit unternehmensweiten Prioritäten zu liefern. Der F&E-Projektmanager wird eng mit den Mitarbeitern aus den Bereichen Technik, Regulierungsangelegenheiten, Qualitätssicherung, IT, Betrieb und Versorgung zusammenarbeiten, um Projektaktivitäten zu erleichtern und durchzuführen. Der F&E-Projektmanager stellt sicher, dass behördliche Standards, internationale Registrierungen und Designkontrollaktivitäten gründlich geplant, dokumentiert und ausgeführt werden, um den Best Practices in der Medizingerätebranche zu entsprechen und diese einzuhalten. Er berichtet an den Vizepräsidenten (VP) des TMO Sie tragen wesentlich zum Erfolg von Inogen bei und bauen Fähigkeiten auf und führen Programme aus, die die Zukunft des Unternehmens prägen. Verantwortlichkeiten (spezifische Aufgaben, Pflichten, wesentliche Funktionen des Jobs) Tragen Sie bei und nutzen Sie standardisierte Vorlagen und Prozesse für die TMO.Take-Projekte Vom ursprünglichen Konzept bis zur endgültigen Umsetzung. Unterstützung bei der Verwaltung der Projekt-Roadmap und der Unternehmensprogramm-Roadmap von Inogen. Überwachung und Koordinierung aller Aspekte vorrangiger F&E-Projekte im TMO und Funktion als Projektmanager zwischen Geschäftsteams. Definiert Projektumfang und -ziele. Bewerten Sie Projektprobleme und entwickeln Sie Lösungen, um die Analyse und Lösung von Problemen zu steuern. Erreichen Sie Produktivitäts-, Qualitäts- und Kundenzufriedenheitsziele. Verwalten Sie Projekte unterschiedlicher Größe und Komplexität vom Konzept bis zur Produktion gemäß internen Verfahren und behördlichen Standards für neue Produkte. Verwalten Sie Designänderungsprojekte für Software-Updates, nachhaltige Aktivitäten, neue Marktveröffentlichungen, Produkt-Updates, und Standardaktualisierungen. Arbeiten Sie mit dem Produktmanagement und der Technik zusammen, um die Lebenszyklusplanung des Produktportfolios zu verwalten und sicherzustellen, dass die Produkte den gesetzlichen Standards entsprechen, wenn sie aktualisiert, veröffentlicht und übernommen werden. Verwalten Sie Projektzeitpläne, Meilensteine, Budget und Stücklistenkosten und erstellen Sie Berichte Projektstatus an Team und Management (sofern zutreffend). Kommunizieren und arbeiten Sie effektiv mit Technik, Produktmanagement, Regulierung, Qualität und Betrieb zusammen, um Projektanforderungen zu definieren, Entscheidungen zu treffen und Ziele zu erreichen. Führen Sie Besprechungen durch und verfolgen Sie den Projektstatus, um Ziele festzulegen und zu überwachen Zeitpläne, Ausrichtung von Erwartungen, Erleichterung der funktionsübergreifenden Kommunikation und Sicherstellung der Aufgabenerfüllung. Koordinierung der Produktentwicklungsaktivitäten, einschließlich der Entwicklung von Plänen und Strategien, der Erstellung kundenorientierter Kennzeichnungen und Schnittstellen sowie Hardware-Integration/-Tests, Software-Entwicklung/-Tests, Validierungen und Markt Freigabeaktivitäten gemäß Produktplänen und internationalen Rollout-Strategien, einschließlich Registrierungs-/Freigabeaktivitäten und Rückerstattung. Koordinieren und unterstützen Sie technische Verifizierungsaktivitäten, einschließlich Terminplanung, Planung, Delegierung von Aufgaben und Freigabe von Dokumentation. Fördern Sie Teamarbeit und motivieren Sie andere, Herausforderungen produktiv zu lösen und positive Art. Unterstützen Sie bei Projektmanagement- und Produktentwicklungsprozessverbesserungen. Sorgen Sie für regelmäßige und pünktliche Anwesenheit. Halten Sie alle Unternehmensrichtlinien und -verfahren ein. Helfen Sie bei allen anderen zugewiesenen Aufgaben. Kenntnisse, Fähigkeiten und Fertigkeiten. Sehr kooperativ und teamorientiert, aber auch dazu in der Lage selbstständig arbeiten.Fähigkeit, in einer dynamischen und schnelllebigen Umgebung zu arbeiten und angemessen Multitasking zu betreiben.Ausgeprägte Fähigkeiten zur Priorisierung, um Chancen mit dem höchsten Wert anzugehen.Kenntnis von Projektmanagement-Tools.Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Abteilungen innerhalb des Unternehmens zusammenzuarbeiten.Erfahrung mit Entwicklung und Implementierung und Haushaltskontrollen.Ausgezeichnete Planungs- und Organisationsfähigkeiten.Nachgewiesene analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten.Lösungsorientierter Problemlöser.Muss über eine starke Arbeitsmoral verfügen.Effektive Konfliktlösungsfähigkeiten.Qualifikationen (Erfahrung und Ausbildung)Bachelor-Abschluss in Ingenieurwissenschaften erforderlich.Erfahrung in der Entwicklung von Investitionsgütern für medizinische Geräte, dringend bevorzugt. 5 Jahre Erfahrung im Projektmanagement, erforderlich im Bereich medizinische Geräte oder Vorschriften, erforderlich. 5 Jahre Erfahrung im Management der technischen Produktentwicklung erforderlich. Mindestens 5 Jahre Erfahrung als Ingenieur in der Entwicklung von Produkten in der Medizingerätebranche. Kenntnisse globaler Standards und Vorschriften für Designkontrollen, Risikomanagement und elektrische Sicherheit für Medizingeräte. Nachgewiesene Eignung für die erfolgreiche Verwaltung mehrerer Projekte unterschiedlicher Komplexität innerhalb der festgelegten Richtlinien, Zeitrahmen und Budgets. Nachgewiesenes Verständnis von Elektro-, Maschinenbau- und Software-Engineering-Praktiken auf Systemebene. Außerordentliches Verständnis des Produktentwicklungslebenszyklus erforderlich. Projektmanagement-Zertifizierung von PMI oder gleichwertig, bevorzugt. Fließende Kenntnisse in MS Project, Excel und anderen MS Office-Anwendungen erforderlich. Fortgeschrittene Kenntnisse/Fähigkeiten ISO 13485, MDD oder MDR, bevorzugt. Fortgeschrittene Kenntnisse in FDA-GMP- und ISO-regulierten Qualitätssystemen, bevorzugt. Kenntnisse der globalen Regulierungslandschaft, bevorzugt. Starkes Verständnis technischer Konzepte und Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit technischen Teams. Außergewöhnliche Projektmanagementfähigkeiten, kompetent mehrere Projekte gleichzeitig zu verwalten. Hervorragende zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, die in der Lage sind, über verschiedene Teams und Organisationsebenen hinweg zu arbeiten. Strategisches Denken mit der Fähigkeit, technische Anstrengungen mit Geschäftszielen in Einklang zu bringen. Kenntnisse in Projektmanagement-Tools und -Software; PMP- oder ähnliche Zertifizierungen werden bevorzugt. Eine Kombination aus Ausbildung, Ausbildung und Erfahrung, die den oben aufgeführten Qualifikationen entspricht und die erforderlichen Kenntnisse, Fähigkeiten und Fertigkeiten vermittelt. Haftungsausschluss Die oben genannten Aussagen sollen die allgemeine Art und das Niveau der durchgeführten Arbeiten beschreiben von Personen, die dieser Klassifizierung zugeordnet sind. Sie sind nicht als erschöpfende Liste aller Verantwortlichkeiten, Pflichten und Fähigkeiten zu verstehen, die von derart eingestuftem Personal verlangt werden. Mehr anzeigen Weniger anzeigen weitere Informationen