Qualitätssicherungsmonitor in Audubon Bioscience

Direktnachricht von Audubon Bioscience an das Stellenausschreibungsmitglied Tetiana Serhiyenko Tetiana Serhiyenko Personalspezialist Personalmanagement Talentmanagement | Stehen Sie an der Seite der Ukraine 💙💛 Audubon Bioscience (https://audubonbio.com) – ist eine innovative Biobank, die die biomedizinische Spitzenforschung unterstützt, um neue wirksame Methoden zur Krebsdiagnostik und -behandlung zu finden. Die Mission des Unternehmens ist die Bereitstellung von Bioproben und deren klinischen Daten , Labortests und andere damit verbundene Dienstleistungen für Wissenschaftler, die an der Forschung und Entwicklung neuer Diagnostika und Behandlungen im Bereich der Präzisionsmedizin, vor allem der Krebsforschung, arbeiten, um wissenschaftlich und ethisch fundierte biomedizinische Forschung zu unterstützen und zu einer besseren Gesundheit und zum Wohlbefinden beizutragen. Durch angeschlossene Unternehmen in 10 Ländern arbeitet Audubon Bioscience mit einem breiten Netzwerk von über 100 Kliniken weltweit zusammen (USA, Europa, Asien, Afrika). Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Houston, Texas. Wir haben eine Stelle frei: Qualitätssicherungsmonitor (Vollzeit, Büro in Kiew). Das Ziel der Stelle ist die Durchführung von Vor-Ort-Besuchen an den Sammelstellen, die Überwachung der Projektdokumentation, und Erfassungsprozesse und analysieren und berichten die Ergebnisse in einer definierten Häufigkeit. Dabei stellen sie sicher, dass die eingegebenen Informationen korrekt sind und die gesetzlichen Anforderungen, Unternehmensstandards und Best Practices im Biobanking eingehalten werden. Aufgaben: Überprüfen Sie ICFs, CRFs und andere Studiendokumente auf Vollständigkeit Überprüfen Sie die Ergebnisse der Qualitätskontrolle und lösen Sie die Probleme, falls nicht. Wenn nicht, eskalieren Sie die Probleme entsprechend an das Management. Arbeiten Sie mit dem Audubon-Qualitätsteam zusammen, um nicht konforme Ereignisse zu untersuchen und abzuschließen. Führen Sie Routine- und Ad-hoc-Besuche an den Sammelstellen durch, um dies sicherzustellen Die Prozesse entsprechen den behördlichen Standards, Unternehmensrichtlinien und Protokollen. Führen Sie gründliche Inspektionen und Qualitätsbewertungen der Vor-Ort-Prozesse durch, einschließlich Datenerfassung, Patientensicherheitsprotokollen und Einhaltung der Richtlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP), um dies zu ermitteln und beheben Sie alle Qualitätsprobleme und geben Sie Anleitungen und Empfehlungen für Prozessverbesserungen. Überprüfen Sie, ob die Dokumentation der Entnahmestelle vollständig und korrekt ist und mit den Studienanforderungen übereinstimmt. Überprüfen und bewerten Sie die Einhaltung der Schulungsanforderungen und Qualifikationen - Vor-Ort-Mitarbeiter, die an der Probenentnahme beteiligt sind, erstellen detaillierte Berichte mit einer Zusammenfassung der Besuchsergebnisse, Qualitätsbeobachtungen und Compliance-Problemen und legen den Audubon-Qualitäts- und Betriebsunterstützungsteams Empfehlungen vorManagementprozesse, indem Sie potenzielle Compliance-Risiken oder Qualitätsprobleme identifizieren und eskalieren. Sie fungieren als Verbindung zwischen der Sammelstelle und der Landeszentrale, um eine effiziente Kommunikation und Lösung von Qualitätsproblemen zu ermöglichen. Tragen Sie zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen bei und liefern Sie Beiträge zu qualitätsbezogenen Richtlinien und Verfahren. Bleiben Sie über Best Practices der Branche, Änderungen der Vorschriften und Fortschritte bei Qualitätsüberwachungsmethoden auf dem Laufenden. Anforderungen: Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften, Gesundheitswesen, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich. Mehr als zwei Jahre Erfahrung in Qualitätsaudits und -inspektionen. Vertraut mit Biobank-Dienstleistungen. Häufige Reisen und passen Sie sich an unterschiedliche Bedingungen vor Ort an. Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen und GCP-Richtlinien. Detailorientiert mit starken Analyse- und Beobachtungsfähigkeiten. Hervorragende Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten für eine effektive Zusammenarbeit mit Mitarbeitern der Sammelstelle und internen Teams. Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten. Das Unternehmen Angebote: Vollzeitstelle in einem schnell wachsenden Biotechnologieunternehmen. Hervorragende Berufs- und Karrieremöglichkeiten. Aufgeschlossene Geschäftsleitung. Freundliches und unterstützendes Team. Intellektuell anregende Schulungen von den besten Anbietern im Biobanking-Bereich. Voll bezahlter Urlaub und Krankheitsurlaub. Audubon Bioscience ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und nicht diskriminiert auf der Grundlage tatsächlicher oder wahrgenommener Rasse, Glaubensbekenntnis, Hautfarbe, Religion, Fremdheit oder nationaler Herkunft, Abstammung, Staatsbürgerschaftsstatus, Alter, Schwangerschaft, Behinderung, Geschlecht, Familienstand, Veteranenstatus, sexueller Orientierung, genetischer Informationen, Verhaftungsregister, Geschlechtsidentität oder jedes andere Merkmal, das durch geltende Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützt ist. Mehr anzeigen Weniger anzeigen Посадовий рівень Базовий рівень Typ зайнятості Erster Robotertag Galuzi Weitere Informationen