Analyst für Post-Market-Überwachungsdaten in Materialise

Aufgrund des Wachstums unseres Geschäftsbereichs Medizin erweitern wir unser Team für klinische Angelegenheiten und suchen einen Analysten für Überwachungsdaten nach dem Inverkehrbringen, der sich uns anschließt. Was werden Sie tun? Sie sind für die Planung, Erfassung, Analyse und Dokumentation von Post verantwortlich -Marktüberwachungsaktivitäten im Zusammenhang mit unserem Portfolio an Medizinprodukten, in enger Zusammenarbeit mit anderen Mitgliedern des Clinical Affairs-Teams. – Sie führen systematische Analysen von Datenquellen wie Beschwerden, unerwünschten Ereignissen, Implantatregistern, Nichtkonformitäten sowie Korrektur- und Präventivmaßnahmen durch und Produktrückrufe. Sie fassen Daten zusammen und ziehen Schlussfolgerungen hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit der Medizinprodukte. – Sie pflegen die PMS-Dokumentation (Pläne und Berichte) und führen Aktualisierungen zeitnah durch. Sie erstellen und überprüfen Berichte nach der Datenerfassung, identifizieren Trends, stellen Kennzahlen und Risikoinformationen bereit. – Sie entwickeln und pflegen Datenpipelines für die Erfassung und Verarbeitung von PMS-Daten. Sie optimieren und verbessern die aktuelle Datenerfassungsarchitektur und -methoden. – Sie interagieren mit internen Parteien (klinische Angelegenheiten, Risikomanagement, Forschung und Entwicklung, regulatorische Angelegenheiten, Marketing, Produktmanagement, Qualitätsmanagement), um den Kreis mit klinischer Bewertung und Überwachung nach dem Inverkehrbringen zu schließen Helfen Sie dabei, bei Bedarf Maßnahmen und Verbesserungen voranzutreiben. Ihr Profil: Sie verfügen über einen akademischen Abschluss in (Lebens-)Wissenschaften oder einschlägige Erfahrung. Sie verarbeiten und analysieren gerne Datensätze. Sie beherrschen Datenanalysetools wie Microsoft Excel. Sie haben kein Problem damit, selbstständig Daten über interne und externe Systeme zu recherchieren und zusammenzustellen. – Kenntnisse oder Vorerfahrungen in der Verbesserung oder Automatisierung von Datenerfassungsprozessen sind von Vorteil. – Sie beherrschen Microsoft Word und beherrschen das Schreiben auf Englisch. Vorkenntnisse im technischen oder medizinischen Schreiben sind von Vorteil. – Sie können problemlos mit Interessenvertretern aus verschiedenen Ländern und mit unterschiedlichem kulturellen Hintergrund zusammenarbeiten. – Sie verfügen über Grundkenntnisse der menschlichen Anatomie und Physiologie, die Ihnen helfen, klinische Aspekte/Bedingungen im Zusammenhang mit den von Ihnen verwendeten Medizinprodukten zu verstehen wird arbeiten an – Kenntnisse der Vorschriften und Standards für Medizinprodukte wie ISO13485 und EU MDR sind von Vorteil, aber nicht erforderlich.