Analyst für Post-Market-Überwachungsdaten in Materialise

Aufgrund des Wachstums unseres Geschäftsbereichs Medizin erweitern wir unser Team für klinische Angelegenheiten und suchen einen Datenanalysten für die Post-Market-Überwachung. Was werden Sie tun? Sie sind für die Planung, Sammlung, Analyse und Dokumentation der Post-Market-Überwachungsaktivitäten im Zusammenhang mit unserem Portfolio verantwortlich vonMedizinprodukten, in enger Zusammenarbeit mit anderen Mitgliedern des Clinical Affairs Teams. – Sie führen systematische Analysen von Datenquellen wie Beschwerden, unerwünschten Ereignissen, Implantatregistern, Nichtkonformitäten, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen und Produktrückrufen durch. Sie fassen Daten zusammen und ziehen Schlussfolgerungen hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit der Medizinprodukte. – Sie pflegen die PMS-Dokumentation (Pläne und Berichte) und führen Aktualisierungen zeitnah durch. Sie bereiten Berichte nach der Datenerfassung vor und überprüfen sie, identifizieren Trends, stellen Kennzahlen und Risikoinformationen bereit. – Sie entwickeln und pflegen Datenpipelines für die Erfassung und Verarbeitung von PMS-Daten. Sie optimieren und verbessern die aktuelle Datenerfassungsarchitektur und -methoden. – Sie interagieren mit internen Parteien (klinische Angelegenheiten, Risikomanagement, Forschung und Entwicklung, regulatorische Angelegenheiten, Marketing, Produktmanagement, Qualitätsmanagement), um den Kreis mit klinischer Bewertung und Überwachung nach dem Inverkehrbringen zu schließen und zu helfen Fördern Sie Maßnahmen und Verbesserungen, wo nötig. Ihr Profil – Sie haben einen akademischen Abschluss in (Lebens-)Wissenschaften oder einschlägige Erfahrung. – Sie verarbeiten und analysieren gerne Datensätze. Sie beherrschen Datenanalysetools wie Microsoft Excel. Sie haben kein Problem damit, selbstständig Daten über interne und externe Systeme zu recherchieren und zusammenzustellen. – Kenntnisse oder Erfahrung in der Verbesserung oder Automatisierung von Datenerfassungsprozessen sind von Vorteil. – Sie beherrschen Microsoft Word und beherrschen die englische Schrift. Vorerfahrung im technischen oder medizinischen Schreiben ist von Vorteil. – Sie können problemlos mit Interessenvertretern aus verschiedenen Ländern und mit unterschiedlichem kulturellen Hintergrund zusammenarbeiten. – Sie verfügen über Grundkenntnisse der menschlichen Anatomie und Physiologie, um klinische Aspekte/Bedingungen im Zusammenhang mit den medizinischen Geräten, an denen Sie arbeiten werden, zu verstehen. – Kenntnisse über medizinische Geräte Vorschriften und Standards wie ISO13485 und EUMDR isaplus, aber nicht erforderlich.