Autor für Qualitätsuntersuchungen in der Apotheke in ReviveRX

Überblick: Als Investigation Writer bei Revive Rx spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Integrität unserer pharmazeutischen Produkte, indem Sie Abweichungen, Vorfälle und Beschwerden gründlich untersuchen. Der ideale Kandidat verfügt über fundierte Kenntnisse in den Bereichen technisches Schreiben, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Untersuchungstechniken in der Pharmaindustrie. Verantwortlichkeiten: Durchführung gründlicher Untersuchungen zu Abweichungen, Nichtkonformitäten, Beschwerden und anderen Qualitätsereignissen im Einklang mit festgelegten Verfahren und behördlichen Anforderungen. Sammeln und analysieren Sie relevante Daten, einschließlich Fertigungsaufzeichnungen, Qualitätskontrolldaten und Kundenfeedback, um die Grundursachen von Problemen zu identifizieren. Arbeiten Sie eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, einschließlich Qualitätssicherung, Regulierungsangelegenheiten, Fertigung sowie Forschung und Entwicklung, um die erforderlichen Daten zu sammeln Informationen und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs). Erstellen Sie umfassende Untersuchungsberichte, die Ergebnisse, Ursachenanalysen und vorgeschlagene Korrekturmaßnahmen klar, prägnant und genau beschreiben. Stellen Sie sicher, dass Untersuchungsberichte innerhalb festgelegter Fristen abgeschlossen und zur Überprüfung und Genehmigung vorgelegt werden entsprechende Stakeholder. Nehmen Sie an Diskussionen und Besprechungen teil, um Untersuchungsergebnisse vorzustellen, mögliche Lösungen zu diskutieren und Entscheidungsprozesse zu unterstützen. Führen Sie genaue und aktuelle Aufzeichnungen über Untersuchungen, CAPAs und zugehörige Dokumentation in Übereinstimmung mit behördlichen Anforderungen und Unternehmensrichtlinien. Bewerten und verbessern Sie kontinuierlich Untersuchungsprozesse und -verfahren, um Effizienz, Effektivität und Compliance zu verbessern. Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in den Bereichen technisches Schreiben, Recherchen und Qualität Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie. Ausgeprägtes Verständnis der FDA-Vorschriften und anderer relevanter Qualitätsstandards. Nachgewiesene Fähigkeit, gründliche Untersuchungen durchzuführen, Daten zu analysieren und die Ursachen von Qualitätsereignissen zu identifizieren. Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, technische Informationen effektiv zu kommunizieren an unterschiedliche Zielgruppen. Detailorientiert mit starken Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten, um mehrere Untersuchungen gleichzeitig zu verwalten und Fristen einzuhalten. Kenntnisse in der Microsoft Office Suite und anderen relevanten Softwareanwendungen für die Datenanalyse und das Verfassen von Berichten. Fähigkeit, schnell unabhängig und kollaborativ zu arbeiten. Temporeiche, dynamische Umgebung. Unterstützt von JazzHRpsZ88j2ckt Mehr anzeigen Weniger anzeigen зи с общественностью, Литературный и редакторский труд Отрасли Инinternet-издательство