Leiter regulatorischer Projekte (Arzneimittel) in Teva

Kurz über uns: Teva ist ein Pharmaunternehmen mit 1.901 Generika- und Originalarzneimitteln, die in den meisten wichtigen Therapiebereichen eingesetzt werden. Wir schaffen Möglichkeiten für ein besseres Leben und halten uns bei allem, was wir tun, an die höchsten Standards für ethisches Geschäftsverhalten und Integrität. In der Ukraine vereint Teva (Teva Ukraine LLP) seit etwa 0 Jahren die Position: Region: Kiew. Pharmazeutik Sprachkenntnisse: Englisch (überdurchschnittlich) Art der Anstellung: Vollzeit, Arbeit im Büro. Das Büro befindet sich: BC „Silver Breeze“, Pavla Tychyna Ave., 1st. Aufgaben: • Bewertung des Projekts, kritisch Momente während der Umsetzung Vorbereitung des Antrags- und Registrierungsformulars;• Vorbereitung des administrativen Teils des Dossiers;• Koordinierung der Arbeit der Projektgruppenteilnehmer;• Einreichung des Dossiers beim DEC;• Überwachung und Berichterstattung des Projektstatus;• Sicherstellung der planmäßigen Umsetzung des Projekts; • Management von Änderungen während des Projekts; • Kommunikation mit BHKW, Laboren und Produktionsstandorten; • Interaktion mit internen Kunden (Logistikabteilung, Marketingabteilung); Anforderungen an den Kandidaten: • Berufserfahrung von 3 Jahren als Spezialist/Manager für die Arzneimittelregistrierung in der Ukraine (persönliche Erfahrung mit der erfolgreichen Einreichung und Durchführung der folgenden Arten von Verfahren: Registrierung, Neuregistrierung, Änderungen); • Kenntnisse der englischen Sprache auf der oberen Mittelstufe Niveau;• Kenntnisse der RA-Gesetzgebung der Ukraine und der EU;• hochentwickeltes Verantwortungsbewusstsein und Aufmerksamkeit; Fähigkeit, gemäß Standardarbeitsanweisungen zu arbeiten; hohes Maß an Zeitmanagement und persönlicher Disziplin; • medizinische, pharmazeutische oder chemische Ausbildung;