Manager Klinischer Betrieb – FSP in Thermo Fisher Scientific

Bei Thermo Fisher Scientific entdecken Sie bedeutungsvolle Arbeit, die auf globaler Ebene einen positiven Einfluss hat. Erwecken Sie gemeinsam mit unseren Kollegen unsere Mission zum Leben und ermöglichen Sie unseren Kunden, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir stellen unseren Teams die Ressourcen zur Verfügung, die sie benötigen, um individuelle Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig die Wissenschaft durch Forschung, Entwicklung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien einen Schritt weiter zu bringen. Mit klinischen Studien, die in über 100 Ländern durchgeführt werden, und der kontinuierlichen Entwicklung neuartiger Rahmenbedingungen für die klinische Forschung durch unser PPD-Portfolio für klinische Forschung umfasst unsere Arbeit Labor-, digitale und dezentrale klinische Studiendienste. Ihre Entschlossenheit, Qualität und Genauigkeit zu liefern, wird die Gesundheitsergebnisse verbessern, auf die Menschen und Gemeinschaften angewiesen sind – jetzt und in Zukunft. Unsere globalen Clinical Operations-Kollegen innerhalb unserer klinischen PPD®-Forschungsdienste bieten umfassende Unterstützung für klinische Studien vom Beginn der Studie an von der Überwachung bis hin zum Studienabschluss, über kommerzielle und staatliche Verträge hinweg. Gemeinsam helfen wir Kunden, klinische Programme zu definieren und zu entwickeln, Verzögerungen zu minimieren und qualitativ hochwertige, kosteneffiziente klinische Studien durchzuführen.Zusammengefasster Zweck: Verwaltung, Auswahl, Schulung, Ressourcen, Trainer und Leistungsmanagement des jeweiligen Personals, einschließlich CAS, CS, CRAs, PAs, RSMs und/oder andere auf den klinischen Betrieb ausgerichtete Mitarbeiter. Konzentriert sich auf Endergebnisse und nutzt Metriken und wichtige Leistungsindikatoren zur Leistungssteuerung. Kann Initiativen leiten oder dazu beitragen, die Leistung der Abteilung zu verbessern oder zu Prozessverbesserungen im gesamten Unternehmen zu führen. Arbeitet bei Bedarf mit der Geschäftsleitung und dem Führungspersonal des klinischen Betriebs bei der strategischen Planung und Geschäftsentwicklung zusammen. Fungiert als Eskalationsstelle für Leistungsbedenken und Schulungsbedarf, um die Einhaltung der SOPs und WPDs des Unternehmens sicherzustellen. Arbeitet mit dem Führungsteam zusammen, um den Ressourcenbedarf zu decken. Wesentliche Funktionen: Verwaltet das Personal und bietet Coaching, Mentoring und Arbeitsanweisungen. Führt regelmäßige Leistungsbeurteilungen und Karrieregespräche mit den Mitarbeitern durch. Erleichtert die Karriereentwicklung der Mitarbeiter. Vorstellungsgespräche, Rekrutierung und Auswahl von Mitarbeitern. Verwaltet und führt Einführungs-/Orientierungsprogramme für alle neuen Mitarbeiter durch und sorgt so für deren reibungslose Eingliederung in das Unternehmen. Stellt sicher, dass alle Lebensläufe, Schulungsunterlagen, Positionsprofile und Erfahrungsprofile der Mitarbeiter vollständig und aktuell sind. Gewährleistet die Aktualität und Genauigkeit von Stundenzetteln und Spesenabrechnungen. Unterstützt Zuweisungsaktivitäten gemäß dem lokalen Ressourcenbeschaffungsprozess. Unterstützt Aktivitäten von Projektleitern/Funktionsleitern zur Optimierung des operativen Ablaufs von Projekten. Eskaliert angemessen alle Probleme, die sich auf die Projektergebnisse auswirken könnten. Bietet Schulungen zu Arbeitspraxisdokumenten (WPDs) und Standardarbeitsanweisungen (SOPs), lokalen Anforderungen und allen anderen Themen, die sich auf den klinischen Betrieb auswirken. Identifiziert Schulungslücken und stellt sicher, dass die Schulungsanforderungen erfüllt werden. Kann gegebenenfalls zur Entwicklung von Schulungsprogrammen beitragen. Gewährleistet die Einhaltung guter ethischer und regulatorischer Standards. Warnt das Management bei Qualitätsproblemen, fordert ggf. QA-Audits an und erleichtertBei Bedarf führten wir Kundenaudits und interne Qualitätssicherungsaudits durch. Verwaltet und überprüft Systeme (z. B. Activate, CTMS, Preclarus, Clarity), um Mitarbeiter- und Projektkennzahlen, KPIs und den allgemeinen Projektstatus zu bewerten. Bewertet die Arbeit des Personals, einschließlich der Durchführung von PAVs (entweder aus der Ferne oder vor Ort), um gegebenenfalls die Überwachungsfähigkeiten der Mitarbeiter und die Projektdurchführung gründlich zu bewerten. Nimmt an Initiativen zur Prozessverbesserung/-entwicklung teil. Stellt das Verständnis und die Erleichterung des risikobasierten Überwachungsansatzes sicher. Kann Beiträge zu Angeboten leisten und bei Bedarf zur Beschaffung neuer Geschäfte beitragen. Richtlinien und Strategie Interpretiert und verwaltet Richtlinien, Prozesse und Verfahren, die sich auf Abschnitte und untergeordnete Arbeitseinheiten auswirken können. Erfordert umfassende Kenntnisse des eigenen funktionalen Verantwortungsbereichs. Handlungsfreiheit. Aufgaben werden in Bezug auf Aktivitäten und Ziele definiert. Die Arbeit wird nach Abschluss auf ihre Eignung zur Erreichung der Ziele überprüft. Ein Teil der Zeit kann für die Erledigung einzelner Aufgaben aufgewendet werden. Verbindungsmann: Interagiert häufig mit internen Mitarbeitern und externen Vertretern auf verschiedenen Ebenen. Nimmt an Besprechungen mit internen und externen Vertretern teil und hält Vorträge. Die Interaktion betrifft in der Regel die Lösung von Betriebs- und Terminproblemen. Qualifikationen: Ausbildung und Erfahrung: Bachelor-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss und relevante formale akademische/berufliche Qualifikation. Vorherige Erfahrung, die das Wissen, die Fähigkeiten und Fertigkeiten für die Ausübung der Tätigkeit vermittelt (vergleichbar mit mehr als 5 Jahren).1 + Jahr FührungsverantwortungIn manchen Fällen wird eine Gleichwertigkeit, bestehend aus einer Kombination aus angemessener Ausbildung, Schulung und/oder direkt damit zusammenhängender Erfahrung, als ausreichend angesehen, damit eine Person die Anforderungen der Rolle erfüllt. Kenntnisse, Fähigkeiten und Fertigkeiten: Fortgeschrittene Mentoring-/Führungs-/Supervisionsfähigkeiten. Ausgezeichnete Fähigkeiten zur Überwachung klinischer Studien; Remote und vor Ort Nachgewiesenes Verständnis oder Fähigkeit, die SOPs, WPDs und relevanten Vorschriften des Unternehmens (z. B. ICH/GCP, FDA-Richtlinien) zu erlernen. Nachgewiesene Fähigkeit, medizinische Forschungsdaten auszuwerten. Starke Organisations- und Verhandlungsfähigkeiten. Starke Liebe zum Detail. Fortgeschrittene schriftliche und mündliche Kenntnisse Kommunikationsfähigkeiten Gute Kenntnisse der englischen Sprache und Grammatik. Nachgewiesener Einsatz von Computern, einschließlich Dateneingabe, Archivierung und Abruf. Fähigkeit, nach Bedarf zu reisen. Hervorragender Teamplayer mit Teambuilding-Fähigkeiten. Hervorragende zwischenmenschliche Fähigkeiten und Fähigkeiten zur Konfliktlösung. Fortgeschrittene Fähigkeit, ständig anwendbare Problemlösungstechniken anzuwenden Sich veränderndes Umfeld. Solide Kenntnisse in medizinischen/therapeutischen Bereichen und in der medizinischen Terminologie. Führungsrolle: Leitet erfahrene Fachkräfte und/oder untergeordnete Führungskräfte, die bei ihren Aufgaben Spielraum und Unabhängigkeit wahren. Leitet häufig eine oder mehrere Abteilungen oder eine kleine Abteilung. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Sehen Sie, wie unsere Kollegen 5 Gründe für eine Zusammenarbeit mit uns erklären. Als ein Team von mehr als 100.000 Kollegen teilen wir gemeinsame Werte – Integrität, Intensität, Innovation und Engagement – ​​und arbeiten zusammen, um die Forschung zu beschleunigen, komplexe wissenschaftliche Herausforderungen zu lösen und voranzutreibenWir fördern technologische Innovationen und unterstützen Patienten in Not. #StartYourStory mit PPD, Teil von Thermo Fisher Scientific, wo unterschiedliche Erfahrungen, Hintergründe und Perspektiven geschätzt werden. Bewerben Sie sich noch heute! http://jobs.thermofisher.com Mehr anzeigen Weniger anzeigen Joblevel Nicht zutreffend Beschäftigungstyp Vollzeitjob Aufgaben Forschung und Wissenschaft Industrien Pharmazeutische Herstellung und Biotechnologieforschung