Assistent für klinische Studien in Viracta Therapeutics, Inc.

Stellenbeschreibung: Der Assistent für klinische Studien unterstützt sowohl laufende als auch bevorstehende klinische Studien im Bereich Onkologie. Zu den Aufgaben gehören die Unterstützung des Studienleiters bei der Studienverwaltung, die Nachverfolgung der Überwachung von Lieferanten und Proben, die Reinigung zur Sicherstellung von Konsistenz und Qualität sowie das Abrufen/Pflegen von Studienmetriken/-berichten. Aufgaben/Verantwortungen Versteht die medizinische Terminologie und legt großen Wert auf Details und Qualität. Gleicht Dateien ab und verarbeitet digitale und Papierdateien im Zusammenhang mit der Studiendurchführung. Funktioniert gut im Teamaufbau, kann aber auch eigenverantwortlich und durchsetzungsfähig sein. Bietet administrative Unterstützung für das klinische Betriebsteam. Stellt eine zeitnahe und genaue studienbezogene Kommunikation mit internen und externen Studienteams sicher. Hilft bei der Erstellung und Überprüfung studienspezifischer Dokumente, CRFs, Handbücher, Newsletter, Tools, Vorlagen usw. Stellt sicher, dass die Studienkoordinatoren und CRO-Mitarbeiter die festgelegten klinischen Protokolle, behördlichen Anforderungen und die gute klinische Praxis einhalten. Hilft bei der Studienlogistik, der Probenverfolgung und der Berichterstellung. Hilft bei der Entwicklung und Umsetzung standortspezifischer Rekrutierungspläne. Hilft bei der Machbarkeit, Qualifizierung und dem Auswahlprozess des Standorts; verwaltet den Studienüberwachungsplan in Zusammenarbeit mit dem CRO und prüft CRFs auf Konformität mit der Quelldokumentation. Hilft bei der Dateneingabe und Überwachung der zugehörigen Zielzeitpläne und Supportzeitpläne. Hilft bei der Erstellung von Überwachungs- und Standortmanagement-bezogenen Tracking-Metriken und Berichten für klinische Studien für interne und externe Mitarbeiter. Beteiligt sich an der Auswahl und Verwaltung/Überwachung externer Anbieter und hilft bei der Entwicklung von Anbieterspezifikationen. Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Biologie, Biochemie oder einem anderen Studienbereich der Biowissenschaften; oder einen LVN-, RN-, PA- oder anderen lizenzierten Abschluss im Gesundheitswesen. Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der direkten Unterstützung klinischer Forschungsstudien bei einem Pharmaunternehmen oder CRO. Fähigkeit, bis zu 10 % der Zeit zu klinischen Standorten zu reisen. Sonstige Aufgaben Bitte beachten Sie, dass diese Stellenbeschreibung nicht dazu gedacht ist, eine umfassende Liste der Aktivitäten, Pflichten oder Verantwortlichkeiten abzudecken oder zu enthalten, die vom Mitarbeiter für diese Stelle verlangt werden. Pflichten, Verantwortlichkeiten und Aktivitäten können sich jederzeit mit oder ohne Vorankündigung ändern. Mehr anzeigen Weniger anzeigen Должностной уровень Молодой SPECIALIST Тип занятости Полный рабочий день Должностные обязанности Научно-исследовательская деятельность, Аналитиче Weitere Informationen und Informationstechnologien. Weitere Informationen finden Sie im Bereich Biotechnologie