Mitarbeiter klinischer Studien in Actalent

VerantwortlichkeitenPflege der Trial Master Files (TMF): Verantwortlich für die laufende Verwaltung des TMF für zugewiesene klinische Studien. Dies umfasst den Empfang, die Überprüfung, die Qualitätskontrolle, die Nachverfolgung und die Archivierung aller Dokumente gemäß den SOPs, die im Rahmen der Durchführung zugewiesener klinischer Studien erforderlich sind. Stellen Sie sicher, dass alle TMF-Dokumente auf dem neuesten Stand sind, z. B. Lebensläufe von 1572 und Prüfarztlizenzen, um die Prüfungsbereitschaft sicherzustellen. Unterstützen Sie mit der Entwicklung und Wartung von Tracking-Tools für die Patientenrekrutierung, den Hochlauf vor Ort, die Überwachung von Besuchen und Zahlungen vor Ort. Arbeiten Sie mit Clinical Operations zusammen, um gegebenenfalls bei der Aufsicht von CROs zu helfen und die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien sicherzustellen, einschließlich der Teilnahme an und Nehmen Sie bei Bedarf an Arbeitsgruppen für klinische Studien teil. Helfen Sie bei der Überprüfung von Überwachungsbesuchsberichten, um bei Bedarf ein ordnungsgemäßes Verhalten und eine ordnungsgemäße Aufsicht sicherzustellen. Überprüfen Sie standortspezifische Einverständniserklärungen. Verfolgen Sie Fragebögen zur Machbarkeit des Standorts. Helfen Sie bei der Planung verschiedener Besprechungen und Veranstaltungen für das Clinical Operations-Team. Stimmen Sie Rechnungen mit ihren ab entsprechende Verträge und Budgets und Unterstützung bei den Zahlungen an die Prüfstelle. Bereiten Sie die Studienkommunikation, einschließlich Newsletter und Studienaktualisierungen, vor und verwalten Sie sie. Zeichnen Sie Besprechungsprotokolle für zugewiesene klinische Studien auf, bereiten Sie sie vor und verteilen Sie sie, wie vom VP of Clinical Operations festgelegt. Arbeiten Sie eng mit den Managern klinischer Studien zusammen, um bei der Vorbereitung der gesamten externen und internen Dokumentation für zugewiesene Studien zu helfen, um sicherzustellen, dass diese gemäß den regulatorischen GCP-Anforderungen und im Einklang mit dem Studienprotokoll abgeschlossen werden. Mindestanforderungen: Zwei oder mehr Jahre Erfahrung als Koordinator klinischer Forschung Erfahrung in der Onkologie TMF-Erfahrung wünschenswert Über ActalentActalent ist ein weltweit führender Anbieter von Dienstleistungen und Talentlösungen im Ingenieur- und Wissenschaftsbereich. Wir helfen visionären Unternehmen, ihre technischen und wissenschaftlichen Initiativen voranzutreiben, indem wir auf spezialisierte Experten zugreifen, die Größe, Innovation und Markteinführungsgeschwindigkeit vorantreiben. Mit einem Netzwerk von fast 30.000 Beratern und mehr als 4.500 Kunden in den USA, Kanada, Asien und Europa bedient Actalent viele der Fortune 500. Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion Bei Actalent sind Vielfalt und Inklusion eine Brücke zur Gerechtigkeit und zum Erfolg unseres Unternehmens Menschen. DE&I sind in unsere Kultur eingebettet durch: Einstellung verschiedener Talente, Aufrechterhaltung eines integrativen Umfelds durch kontinuierliche Selbstreflexion, Aufbau einer Kultur der Fürsorge, des Engagements und der Anerkennung mit klaren Ergebnissen, Gewährleistung von Wachstumschancen für unsere Mitarbeiter Rasse, Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Religion, nationale Herkunft, Veteranenstatus, Behinderung, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, genetische Informationen oder andere gesetzlich geschützte Merkmale. Wenn Sie eine angemessene Vorkehrung anfordern möchten, z. B. die Änderung oder Anpassung von Wenn Sie sich aufgrund einer Behinderung im Bewerbungsprozess oder Vorstellungsgespräch befinden, senden Sie bitte eine E-Mail an [email protected], um Informationen zu anderen Unterbringungsmöglichkeiten zu erhalten. Mehr anzeigen Weniger anzeigen Должностной уровень Молодой SPECIALIST Тип занятости Полный рабочий день Должностные обязанности Научно-исследовательская деятельность, Аналитиче Weitere Informationen und Informationstechnologien