Mitarbeiter klinischer Studien in Compass Therapeutics Inc.

Compass Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der klinischen Phase der Onkologie, das proprietäre antikörperbasierte Therapeutika zur Behandlung mehrerer menschlicher Krankheiten entwickelt. Der wissenschaftliche Schwerpunkt von Compass liegt auf dem Zusammenhang zwischen Angiogenese, dem Immunsystem und Tumorwachstum. Unsere Pipeline an neuartigen Produktkandidaten ist darauf ausgelegt, auf mehrere wichtige biologische Signalwege abzuzielen, die für eine wirksame Antitumorreaktion erforderlich sind. Dazu gehören die Modulation des Mikrogefäßsystems durch auf die Angiogenese gerichtete Wirkstoffe, die Induktion einer starken Immunantwort durch Aktivatoren auf Effektorzellen in der Tumormikroumgebung und die Linderung immunsuppressiver Mechanismen, die Tumore nutzen, um der Immunüberwachung zu entgehen. Wir planen, unsere Produktkandidaten durch die klinische Entwicklung sowohl als eigenständige Therapien als auch in Kombination mit proprietären Pipeline-Antikörpern auf der Grundlage unterstützender klinischer und nichtklinischer Daten voranzutreiben. Wir wurden 2014 gegründet und haben unseren Hauptsitz in Boston, Massachusetts. Weitere Informationen finden Sie unter www.compasstherapeutics.com. Unser Clinical Operations-Team sucht einen praxisorientierten Mitarbeiter für klinische Studien, der unserem VP und Head of Clinical Operations vor Ort Bericht erstattet. Der ideale Kandidat verfügt über einen naturwissenschaftlichen Hintergrund und möchte Teil eines schnelllebigen und kollaborativen Teams sein, in dem es Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung gibt. Diese Stelle ist vollständig persönlich besetzt und berichtet vor Ort an unser Büro in Brighton, MA. Verantwortlichkeiten: Unterstützung Das Clinical Operations-Team bei der Überwachung von CRO und Anbietern durch Verfolgung von Ergebnissen, Kennzahlen und klinischen Meilensteinen. Erledigung täglicher klinischer Studienaktivitäten für die Studiendurchführung in Übereinstimmung mit geltenden SOPs, Protokollen, ICH/GCP-Richtlinien und anderen behördlichen Anforderungen. Leitung verschiedener Aufgaben zur direkten Unterstützung klinischer Programme und allgemeiner Klinische AbteilungArbeiten Sie mit dem Team zusammen, um die Sammlung, Verfolgung und Pflege der Dokumentation klinischer Studien und behördlicher Dokumente für das Trial Master File (TMF) aufrechtzuerhalten. Unterstützen Sie das Studienmanagement, die Erstellung und Überprüfung der Studiendokumentation, einschließlich Studienplänen, Einverständniserklärungen und System Dokumentation und andere studienbezogene Materialien. Unterstützen Sie die Koordination und Verfolgung von Lieferungen von Prüfpräparaten, Standortmaterialien und Patientenproben. Überprüfen Sie die TMF-Dokumente des Anbieters auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Einhaltung von Protokollen, Studienplänen und geltenden Vorschriften. Als Verbindungsmann zum CRO fungieren, um die Inspektionsbereitschaft sicherzustellen; Identifizieren Sie Probleme und arbeiten Sie an einer Lösung. Verwalten Sie Beziehungen zu CROs, Beratern und anderen externen oder internen Stakeholdern effektiv. Unterstützen Sie die Logistik von Projektbesprechungen, wie zum Beispiel: Kalenderverwaltung, Einrichtung von Räumen und Geräten, Zusammenstellung von Materialien und Anwesenheitsverfolgung. Verantwortlich für Ad-hoc-Projekte zur Unterstützung von Abteilungsinitiativen. Qualifikationen: Erforderlich ist ein Bachelor-Abschluss (oder ein gleichwertiger internationaler Abschluss) in Lebens-/Gesundheitswissenschaften oder einem gesundheitsbezogenen Bereich. Ein Master-Abschluss ist ein Plus. 2+ Jahre relevante Erfahrung in der Arzneimittelentwicklungsbranche, einer klinischen Forschungsorganisation oder einer verwandten Rolle werden bevorzugt. Starke Computerkenntnisse, einschließlich Fachwissen in Excel. Word, PowerPoint, SharePoint und OutlookFähigkeit, sich mit neuen Computersystemen und Plattformen/Portalen vertraut zu machen, die von klinischen Anbietern verwendet werden mit Lieferanten und Kollegen auf allen Ebenen der Organisation. Selbstmotiviert, kollaborativ, organisiert und bereit, neue Aufgaben anzunehmen. Hervorragende Aufgabenverwaltung, Problemlösung, schriftliche und mündliche Geschäftskommunikationsfähigkeiten. Fähigkeit, flexibel zu arbeiten und mehrere Projektziele in einem schnelllebigen Tempo in Einklang zu bringen. funktionsübergreifendes, kollaboratives ArbeitsumfeldBei Compass bieten wir unseren Mitarbeitern ein umfassendes Leistungsangebot und ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket. Wir bieten unseren Mitarbeitern wettbewerbsfähige Gehälter, freiwillige Prämien und eine sinnvolle Kapitalbeteiligung. Unsere innovativen Leistungen unterstützen die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter. Von medizinischen, zahnärztlichen und Sehleistungen bis hin zu Krankenerstattungsvereinbarungen, flexiblen Ausgabenkonten, gesponserter Mitgliedschaft im Fitnessstudio, einem Mitarbeiterhilfsprogramm, Lebensversicherungen und vielem mehr. Wir bieten auch 401(k)- und Roth 401(k)-Programme mit einer Unternehmensbeteiligung von 6 % sowie andere Ressourcen für finanzielles Wohlergehen an. Zu den weiteren Vorteilen gehören Pendlerkostenerstattung, subventionierte Firmenparkplätze, Kostenerstattung für Mobiltelefone, Sommerfreitage und umfangreiche bezahlte Freistellung, einschließlich einer Winter-Shutdown-Woche. Unsere Mission bei Compass ist die Entwicklung von Antikörpern der nächsten Generation für transformative Krebstherapien, die das Leben der Patienten verbessern. Unsere Compass-Grundwerte leiten uns dabei, dies zu erreichen. Wir sind missionsorientiert und teilen die Leidenschaft für Wissenschaft und Kreativität, die uns dabei helfen, in allem, was wir tun, Innovationen voranzutreiben. Unsere einzigartige Community fördert Authentizität, Gedankenvielfalt und kollaborative Teamarbeit. Wir investieren in das Wachstum und die Entwicklung unserer Teams und Einzelpersonen durch Programme wie unternehmensweite Schulungen, funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Job-Shadowing, Erstattung von Studiengebühren, Mitarbeiteranerkennungspreise, und ein umfassender Leistungsmanagementzyklus. Darüber hinaus fördert unser Compass Culture Committee von Mitarbeitern organisierte Veranstaltungen, die Erfolge feiern, Initiativen vorantreiben, lokale Philanthropie unterstützen und im Einklang mit unserer Mission und unseren Werten stehen. Mehr anzeigen Weniger anzeigen Должностной уровень Молодой SPECIALIST Тип занятости Полный рабочий день Должностные обязанности Научно-исследовательская деятельность, Аналитиче Weitere Informationen, Informationsquellen und Internet