Klinischer Forschungsmitarbeiter 182825 in Medix™

Wir sind auf der Suche nach einem Senior Clinical Research Associate, der uns bei der Unterstützung von Onkologiestudien unterstützt. Hierbei handelt es sich um einen 6-Monats-Vertrag mit geschätzten 6 Besuchen/8 Tagen vor Ort pro Monat für Fern- oder Vor-Ort-Besuche. Erforderlich sind 2 Jahre Erfahrung in der Onkologie als CRA-Fähigkeit, 8 Tage im Monat zu reisen. Stellenbeschreibung: Die CRA-Position ist unabhängig für die klinische Betreuung verantwortlich Überwachungsaktivitäten und allgemeine Projektverwaltung, um den Fortschritt multizentrischer, von Forschern initiierter oder von der Industrie gesponserter klinischer Studien in den Vereinigten Staaten und Kanada zu überwachen. Die CRA reist zu zugewiesenen klinischen Forschungseinrichtungen, um Besuche durchzuführen, und führt auch Fernüberwachungsbesuche/zentrale Überwachungsbesuche durch, um sicherzustellen, dass klinische Studien gemäß dem Protokoll, den Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und der Internationalen Harmonisierungskonferenz durchgeführt, aufgezeichnet und berichtet werden - Richtlinien zur Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP) und alle geltenden behördlichen Anforderungen. Die CRA ist für die rechtzeitige Berichterstattung über alle Ergebnisse der Überwachungsbesuche verantwortlich und wird voraussichtlich umfassende Überwachungsberichte und damit verbundene Ergebnisse erstellen, um sie dem Sponsor und den klinischen Standorten zurückzugeben. Die CRA ist für die Verwaltung aller Überwachungsbesuchs-Reisearrangements und Reisekostenabrechnungsaktivitäten gemäß der Reise- und Speseneinkaufsrichtlinie verantwortlich. Die Rolle des CRA nimmt gemäß den Anweisungen des CRO-Programmmanagers aktiv an der Qualitätskontrolle und Programmentwicklung der Abteilung teil. Mehr anzeigen Weniger anzeigen Mehr anzeigen