Klinischer Forschungsmitarbeiter in Discover International

Klicken Sie hier, um eine kurze Jobsuche zu starten und eine Stelle bei einem lokalen Unternehmen freizustellen. Discover International Hope Perkins Hope Perkins Senior Account Manager, Contracts @ Discover International Wir suchen einen erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) zur Verstärkung unseres Teams für eine Phase-III-Onkologiestudie. *Bei dieser Position handelt es sich um eine 12-monatige Vertragsrolle – sehr gut verlängerbar.*Als Clinical Research Associate (CRA) in unserer Onkologieabteilung spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der erfolgreichen Durchführung klinischer Phase-III-Studien in der Onkologie. In enger Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und Untersuchungsstellen sind Sie für die Überwachung klinischer Studienaktivitäten verantwortlich, um die Einhaltung von Protokollen, behördlichen Anforderungen und Industriestandards sicherzustellen. Hauptaufgaben: Durchführung der Standortinitiierung, Zwischenüberwachung und Abschlussbesuche gemäß Studienprotokollen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und behördlichen Richtlinien. Durchführung routinemäßiger Überwachungsaktivitäten, einschließlich Überprüfung der Quelldaten, Lösung von Abfragen und Überprüfung wichtiger Dokumente um die Datenintegrität und Protokollkonformität sicherzustellen. Arbeiten Sie mit Untersuchungsstellen zusammen, um Schulungen und Unterstützung zu Protokollanforderungen, Studienabläufen und GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice) bereitzustellen. Fungieren Sie als Verbindung zwischen Untersuchungsstellen und Sponsororganisationen und erleichtern Sie eine effektive Kommunikation und die Lösung von Studien -relevante Probleme rechtzeitig. Unterstützen Sie bei der Entwicklung und Überprüfung von Studiendokumenten, einschließlich Einverständniserklärungen, Fallberichtsformularen und Überwachungsplänen. Stellen Sie sicher, dass Studienaktivitäten in Übereinstimmung mit den Projektzeitplänen, Budgetbeschränkungen und Qualitätsstandards durchgeführt werden. Identifizieren Sie potenzielle Risiken proaktiv und entwickeln Sie Abhilfestrategien, um die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien sicherzustellen. Nehmen Sie an internen und externen Besprechungen teil, einschließlich Prüferbesprechungen, Projektteambesprechungen und Inspektionen der Aufsichtsbehörden nach Bedarf. Sorgen Sie für eine genaue und aktuelle Dokumentation aller Überwachungsaktivitäten in Übereinstimmung mit behördlichen Anforderungen und Unternehmensrichtlinien. Tragen Sie zu Initiativen zur Prozessverbesserung und zum Austausch bewährter Verfahren innerhalb des klinischen Betriebsteams bei. Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich erforderlich; fortgeschrittener Abschluss (z. B. Master oder PhD) bevorzugt. Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate (CRA) in der Pharma-, Biotechnologie- oder CRO-Branche, mit spezifischer Erfahrung in klinischen Phase-III-Onkologiestudien .Ausgeprägtes Verständnis der GCP-Richtlinien, behördlicher Anforderungen (z. B. FDA, EMA, ICH) und Industriestandards in Bezug auf die klinische Forschung.Kompetenz in der Durchführung von Überwachungsbesuchen, einschließlich Standortqualifizierung, Einleitung, Routineüberwachung und Abschlussaktivitäten.Ausgezeichnete Kommunikation und zwischenmenschliche Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten. Detailorientiert mit starken Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten, in der Lage, mehrere Prioritäten und Fristen zu verwalten. Nachgewiesene Fähigkeit, unabhängig mit minimaler Aufsicht zu arbeiten, sowie Teil eines Multidisziplinäres Team. Bereitschaft, je nach Bedarf im In- und Ausland zu reisen (ca. 50-60 % Reisen). Mehr anzeigen Weniger anzeigen Nachforschungen im Bereich der Biotechnologie und des medizinischen Versorgungswesens