Klinischer Betriebsleiter – CRO in Mantell Associates

Senden Sie im Namen von Mantell Associates eine private Nachricht an die Stellenausschreibung. Siobhan McLoughlin Siobhan McLoughlin, Marketingleiterin bei Mantell Associates. Mantell Associates arbeitet mit einem wachsenden Standort für klinische Forschung zusammen, um einen Manager für das klinische Betriebsteam zu suchen. Clinical Operations Manager – Verantwortlichkeiten: Verwalten Sie Lieferantenbeziehungen und liefern Sie das klinische Portfolio. Pflegen und berichten Sie über Programmbudgets, wie z. B. langfristige Prognosen und monatliche Rückstellungen. Pflegen Sie geeignete Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und die konforme Verwaltung klinischer Aufzeichnungen. Seien Sie Teil eines Teams aus internen und externen Mitarbeitern multifunktionale Stakeholder mit Schwerpunkt auf Programmmanagement und Studiendurchführung; Bewerten und erstellen Sie das optimale Outsourcing-Modell für die Bereitstellung klinischer Portfolios, einschließlich der Kontrolle über CROs und andere Anbieter/externe Partner. Sorgen Sie für starke Verbindungen zu Forschern, wichtigen Meinungsführern (KOLs), Patientenvertretungsorganisationen und Aufsichtsbehörden, um Studienverfahren umzusetzen, Kommentare abzugeben, usw. Arbeiten Sie effizient mit wichtigen Fachexperten in den Bereichen Datenmanagement, Sicherheit/Pharmakovigilanz, klinische Versorgung und CMC, Biostatistik, medizinisches Schreiben, Qualitätssicherung, regulatorische und medizinische Angelegenheiten zusammen. Clinical Operations Manager – Anforderungen: Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Koordinierung klinischer Forschung und im Projektmanagement. Ein Abschluss oder eine lizenzierte Einzelperson wird sehr bevorzugt. Projektteams durch ausgezeichnete zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten verwalten. Erfahrung darin, eine Gruppe zu motivieren, ein gemeinsames Ziel zu erreichen und zusammenzuarbeiten. Planungs- und Organisationsfähigkeiten sollten an zweiter Stelle stehen Natur sowie Einfühlungsvermögen und Reaktionsfähigkeit auf die Erfahrungen des Patienten während der Studie. Sie müssen über umfassende Kenntnisse der Konzepte, Praktiken und Praktiken der klinischen Forschung sowie der FDA-Vorschriften und ICH-Richtlinien in Bezug auf Arzneimittelentwicklungsphasen, klinische Forschung und Datenverwaltungsmethoden verfügen. Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, Mantell Associates ist ein auf Personalvermittlung spezialisiertes Pharma- und Biowissenschaftsunternehmen. Für weitere Informationen zu dieser Rolle kontaktieren Sie uns bitte unter +44 (0)20 3854 7700. Mehr anzeigen Weniger anzeigen Jobebene Mittlerer Manager Beschäftigungstyp Vollzeit Aufgabenbereiche Verwaltung, Sonstige und Forschungsbranchen Biotechnologieforschung und pharmazeutische Herstellung