Zentraler Review-Manager in Thermo Fisher Scientific

Bei Thermo Fisher Scientific entdecken Sie bedeutungsvolle Arbeit, die auf globaler Ebene einen positiven Einfluss hat. Erwecken Sie gemeinsam mit unseren Kollegen unsere Mission zum Leben und ermöglichen Sie unseren Kunden, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir stellen unseren Teams die Ressourcen zur Verfügung, die sie benötigen, um individuelle Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig die Wissenschaft durch Forschung, Entwicklung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien einen Schritt weiter zu bringen. Mit klinischen Studien, die in über 100 Ländern durchgeführt werden, und der kontinuierlichen Entwicklung neuartiger Rahmenbedingungen für die klinische Forschung durch unser PPD-Portfolio für klinische Forschung umfasst unsere Arbeit Labor-, digitale und dezentrale klinische Studiendienstleistungen. Ihre Entschlossenheit, Qualität und Genauigkeit zu liefern, wird die Gesundheitsergebnisse verbessern, auf die Menschen und Gemeinschaften angewiesen sind – jetzt und in Zukunft. Unsere globalen Clinical Operations-Kollegen innerhalb unserer klinischen PPD®-Forschungsdienste bieten umfassende Unterstützung für klinische Studien vom Beginn der Studie an von der Überwachung bis hin zum Studienabschluss, über kommerzielle und staatliche Verträge hinweg. Gemeinsam helfen wir Kunden, klinische Programme zu definieren und zu entwickeln, Verzögerungen zu minimieren und qualitativ hochwertige, kosteneffiziente klinische Studien durchzuführen. Ein Tag im Leben: Führt eine Überprüfung der klinischen Überwachungsbesuchsberichte für zugewiesene Projekte durch, um die Konsistenz über Protokolle und/oder Regionen hinweg sicherzustellen und leitet alle Protokoll-, Standort- und/oder CRA-Probleme oder -Trends, die während des Berichtsüberprüfungsprozesses festgestellt wurden, an CTM weiter. Er arbeitet mit dem klinischen Überwachungspersonal zusammen, um die Überprüfung des Reiseberichts umgehend einzureichen und gemäß den festgelegten Zeitplänen von PPD und/oder dem Sponsor zu genehmigen. Spielt Eine aktive Rolle im Projektteam, um die Einhaltung der Erwartungen an Überwachungsbesuchsberichte sicherzustellen. Überprüft und passt die Überwachungsberichtsvorlagen für zugewiesene Projekte an. Bewertet die PI-Aufsicht (z. B. Protokolleinhaltung), Probandensicherheit und Studienprozesse, um die Fähigkeit des Standorts zu beurteilen Durchführung von Studien, die anhand von Informationen in Überwachungsbesuchsberichten und zugehörigen elektronischen Datensystemen ermittelt werden. Nimmt an entsprechenden internen Projektbesprechungen teil. Bietet Eingaben von Prognoseschätzungen für Berichtsüberprüfungsaktivitäten. Bietet bei Bedarf Test-MVR-Statusverfolgung und Fortschrittsaktualisierungsberichte für das Team. Trägt dazu bei Unternehmens-, Kunden- und bundesstaatliche/lokale behördliche Anforderungen/Prüfungsreaktionen nach Bedarf. Kann unterstützende Aktivitäten für das Team durchführen, wie bei zugewiesenen Projekten vereinbart. AusbildungBachelor-Abschluss in einem biowissenschaftlichen BereichVorherige Erfahrung in der klinischen Forschung mit mindestens 2 Jahren klinischer Überwachung vor Ort .Kenntnisse, Fertigkeiten, FähigkeitenGute Kenntnisse im therapeutischen Bereich und Verständnis der medizinischen Terminologie aufgrund einer abgeschlossenen Ausbildung als CRAFähigkeit, praktische Kenntnisse über FDA- und/oder lokale Ländervorschriften und -richtlinien, ICH GCPs und PPD-Verfahrensdokumente zu erlangen und aufrechtzuerhalten.Fähigkeit, PPDs erfolgreich abzuschließen Clinical Foundation Training Program (CFP) Hochwirksame mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv mit Projektteammitgliedern zu kommunizieren. Ausgezeichnete Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten. Fähigkeit, im Team oder unabhängig zu arbeiten. Fähigkeit, klinische Überwachungsbesuchsberichte zu verfassen, diese zu überprüfen oder zu genehmigen und zu interpretieren InformationenIn klinischen Überwachungsbesuchsberichten erfasste Informationen. Fähigkeit, relevante Informationen aus Protokollen, elektronischen Studiendatensystemen, CTMS und Dashboards zu extrahieren und das Risiko auf Standortebene durch Interpretation all dieser Daten zu bewerten ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Sehen Sie, wie unsere Kollegen 5 Gründe für eine Zusammenarbeit mit uns erklären. Als ein Team von mehr als 100.000 Kollegen teilen wir gemeinsame Werte – Integrität, Intensität, Innovation und Engagement – ​​und arbeiten zusammen, um die Forschung zu beschleunigen, komplexe wissenschaftliche Herausforderungen zu lösen, technologische Innovationen voranzutreiben und Patienten in Not zu unterstützen. #StartYourStory mit PPD, einem Teil von Thermo Fisher Scientific, wo unterschiedliche Erfahrungen, Hintergründe und Perspektiven geschätzt werden. Bewerben Sie sich noch heute! http://jobs.thermofisher.comThermo Fisher Scientific ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder Ähnlichem sonstiger gesetzlich geschützter Status. 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