Zentraler Review-Manager in myGwork - LGBTQ+ Business Community

Dieser integrative Arbeitgeber ist Mitglied von myGwork – der größten globalen Plattform für die LGBTQ+-Geschäftsgemeinschaft. StellenbeschreibungBei Thermo Fisher Scientific entdecken Sie sinnvolle Arbeit, die auf globaler Ebene einen positiven Einfluss hat. Erwecken Sie gemeinsam mit unseren Kollegen unsere Mission zum Leben und ermöglichen Sie unseren Kunden, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir stellen unseren Teams die Ressourcen zur Verfügung, die sie benötigen, um individuelle Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig die Wissenschaft durch Forschung, Entwicklung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien einen Schritt weiter zu bringen. Mit klinischen Studien, die in über 100 Ländern durchgeführt werden, und der kontinuierlichen Entwicklung neuartiger Rahmenbedingungen für die klinische Forschung durch unser PPD-Portfolio für klinische Forschung umfasst unsere Arbeit Labor-, digitale und dezentrale klinische Studiendienstleistungen. Ihre Entschlossenheit, Qualität und Genauigkeit zu liefern, wird die Gesundheitsergebnisse verbessern, auf die Menschen und Gemeinschaften angewiesen sind – jetzt und in Zukunft. Unsere globalen Clinical Operations-Kollegen innerhalb unserer klinischen PPD®-Forschungsdienste bieten umfassende Unterstützung für klinische Studien vom Beginn der Studie an von der Überwachung bis hin zum Studienabschluss, über kommerzielle und staatliche Verträge hinweg. Gemeinsam helfen wir Kunden dabei, klinische Programme zu definieren und zu entwickeln, Verzögerungen zu minimieren und qualitativ hochwertige, kosteneffiziente klinische Studien durchzuführen. Ein Tag im Leben Führt die Überprüfung von klinischen Überwachungsbesuchsberichten für zugewiesene Projekte durch, um die Konsistenz zwischen Protokollen und/oder Regionen und Eskalationen sicherzustellen Alle Protokoll-, Standort- und/oder CRA-Probleme oder -Trends, die während des Berichtsüberprüfungsprozesses festgestellt wurden, werden an CTM weitergeleitet. Er arbeitet mit dem klinischen Überwachungspersonal zusammen, um die Überprüfung des Reiseberichts umgehend einzureichen und gemäß den festgelegten Zeitplänen von PPD und/oder dem Sponsor zu genehmigen. Spielt eine aktive Rolle Rolle im Projektteam, um sicherzustellen, dass die Erwartungen an Überwachungsbesuchsberichte eingehalten werden. Überprüft und passt die Überwachungsberichtsvorlagen für zugewiesene Projekte an. Bewertet die PI-Aufsicht (z. B. Protokolleinhaltung), Probandensicherheit und Studienprozesse, um die Fähigkeit des Standorts zur Durchführung von Studien zu beurteilen , ermittelt aus den in Überwachungsbesuchsberichten und zugehörigen elektronischen Datensystemen vermerkten Informationen. Nimmt an entsprechenden internen Projektbesprechungen teil. Liefert Eingaben von Prognoseschätzungen für Berichtsüberprüfungsaktivitäten. Stellt dem Team nach Bedarf Test-MVR-Statusverfolgung und Fortschrittsaktualisierungsberichte zur Verfügung. Trägt zum Unternehmen bei, Kunden- und bundesstaatliche/lokale behördliche Anforderungen/Prüfungsreaktionen nach Bedarf. Kann unterstützende Aktivitäten für das Team durchführen, wie bei zugewiesenen Projekten vereinbart. AusbildungBachelor-Abschluss in einem Life-Science-BereichVorherige Erfahrung in der klinischen Forschung mit mindestens 2 Jahren klinischer Überwachung vor Ort. Kenntnisse , Fertigkeiten, FähigkeitenGute Kenntnisse im therapeutischen Bereich und Verständnis der medizinischen Terminologie aufgrund einer abgeschlossenen Ausbildung als CRAFähigkeit, praktische Kenntnisse der FDA- und/oder lokalen Landesvorschriften und -richtlinien, ICH GCPs und PPD-Verfahrensdokumente zu erlangen und aufrechtzuerhalten.Fähigkeit, die klinische Grundlage des PPD erfolgreich abzuschließen Trainingsprogramm (CFP) Hochwirksame mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv mit Projektteammitgliedern zu kommunizieren. Ausgezeichnete Organisations- und ZeitmanagementfähigkeitenSie können im Team oder unabhängig arbeiten. Sie können klinische Überwachungsbesuchsberichte verfassen, sie überprüfen oder genehmigen und die in klinischen Überwachungsbesuchsberichten erfassten Informationen interpretieren. Sie können relevante Informationen aus Protokollen, elektronischen Studiendatensystemen, CTMS und Dashboards extrahieren und das Risiko auf Standortebene durch Interpretation bewerten aller dieser DatenAusgezeichnete Englisch- und GrammatikkenntnisseFähigkeit, bei Bedarf Nachwuchsteammitglieder zu betreuen.Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Sehen Sie, wie unsere Kollegen 5 Gründe für eine Zusammenarbeit mit uns erklären. Als ein Team von mehr als 100.000 Kollegen teilen wir gemeinsame Werte – Integrität, Intensität, Innovation und Engagement – ​​und arbeiten zusammen, um die Forschung zu beschleunigen, komplexe wissenschaftliche Herausforderungen zu lösen, technologische Innovationen voranzutreiben und Patienten in Not zu unterstützen. #StartYourStory mit PPD, einem Teil von Thermo Fisher Scientific, wo unterschiedliche Erfahrungen, Hintergründe und Perspektiven geschätzt werden. Bewerben Sie sich noch heute! http://jobs.thermofisher.comThermo Fisher Scientific ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder Ähnlichem sonstiger gesetzlich geschützter Status. Mehr anzeigen Weniger anzeigen Ich bin im Internet