Biostatistiker in Data Science UA

Über uns: Data Science UA ist ein Dienstleistungsunternehmen mit ausgeprägter Datenwissenschafts- und KI-Expertise. Unsere Reise begann im Jahr 2016 mit der Organisation der ersten Data Science UA-Konferenz und legte den Grundstein für unser Wachstum. In den letzten 7 Jahren haben wir fleißig die größte Data Science-Community in Osteuropa aufgebaut und verfügen über ein Netzwerk von über 30.000 KI-Spitzeningenieuren. Über das Unternehmen: Das Unternehmen ist der einzige wirklich umfassende, globale, technologiegestützte Dienstleister, der sich auf die Datenverarbeitung spezialisiert hat der Medizintechnikbranche. Das Unternehmen bietet fachkundige Beratung vom Konzept bis zur Kommerzialisierung, einschließlich Produktdesign und -technik, präklinischer und klinischer Entwicklung, Datenmanagement, Marktzugang, regulatorische Angelegenheiten und Qualitätssicherung, und ermöglicht so eine schnellere Markteinführung, kontrollierte Entwicklungskosten, Minderung von Entwicklungsrisiken, und beschleunigte Marktfähigkeitsbewertung. In jeder Phase realisieren die Kunden des Unternehmens Kosten- und Zeiteinsparungen, während umfassende Lösungen den gesamten Entwicklungsprozess vereinheitlichen. Das Unternehmen arbeitet mit den weltweit einflussreichsten Biowissenschafts- und Medizingeräteunternehmen zusammen, um neue Gesundheitstechnologien und -behandlungen zu erforschen, zu entwerfen, zu entwickeln und zu vermarkten, um die Patientenversorgung zu verbessern. Über die Rolle: Wir suchen einen Biostatistiker, der entwerfen, planen, und führen biostatistische Komponenten klinischer Studien durch. Außerdem tragen Sie durch statistische Analysen, Eingaben und Überprüfungen zu klinischen Studienprotokollen und -berichten bei. Anforderungen: - Bachelor- oder Master-Abschluss oder internationaler gleichwertiger Abschluss in Statistik, angewandter Statistik oder Biostatistik Einschlägige Berufserfahrung.- Master-Abschluss oder gleichwertiger internationaler Abschluss und 1–3 Jahre einschlägige Berufserfahrung.- Gute Kenntnisse der ICH GCP-Richtlinien.- Kenntnisse über mäßig komplexe statistische Methoden, die für klinische Studien gelten.- Gute Kenntnisse in der Erstellung und Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeitsdatenanalyse.- Fundierte Kenntnisse relevanter Datenstandards.- Gute Kenntnisse des SAS-Computing-Pakets.- Gutes Verständnis des statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Erstellung und Überprüfung von Schein-Shells.- Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich Konfliktmanagement und die Fähigkeit zu verhandeln.- Ausgezeichnete Liebe zum Detail.- Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen.- Gute Fähigkeit, die statistischen Prozesse für klinische Studien zu planen, umzusetzen und zu überwachen.- Fähigkeit, einfache bis mittelschwere Probleme zu lösen.- Gute Fähigkeit um mehrere Aufgaben und Projekte effektiv zu verwalten. – Die Arbeit wird typischerweise in einer Büroumgebung unter Verwendung grundlegender Muskelbewegungen ausgeführt, wobei nur die Handhabung leichter Materialien, Werkzeuge oder Geräte in einfachen Arbeitspositionen erforderlich ist und keine besonderen Geschwindigkeitsanforderungen oder langen Strecken erforderlich sind Anstrengung.Aufgabenbereiche: – Bietet Input zu statistischen Ergebnissen und überprüft diese. – Koordiniert die Entwicklung und Überprüfung von statistischen Analyseplänen, Tabellenhüllen, Tabellenspezifikationen, Tabellenauflistungen und der Erstellung von Zahlen, Datensätzen und statistischen Analysen. – Entwickelt statistische Analysepläne und Berichte Spezifikationen für klinische Studien.- Effektive ZusammenarbeitTarife mit anderen Stakeholdern (Projektmanagement, Datenmanagement, statistische Programmierung und Funktionsbereiche des medizinischen Schreibens). – Bietet statistische Unterstützung durch Protokollentwicklung, Berechnung und Begründung der Stichprobengröße sowie Überprüfung des Fallberichtsformulars (CRF). – Wendet Kenntnisse der statistischen Methodik an Gewährleistung der ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien. - Analysiert und interpretiert die Ergebnisse klinischer Studien unter Verwendung fundierter statistischer Methoden. - Bereitet statistische Analysepläne und den Abschnitt zur statistischen Methodik des Protokolls unter der Anleitung hochrangiger Statistiker vor. - Unterstützt die Protokollentwicklung und -überprüfung durch die Bewertung des Protokolls für Inkonsistenzen und Fehler. – Bereitet einen Randomisierungsplan vor und generiert einen Randomisierungsplan. – Entwirft alle Datenpräsentationen, einschließlich zusammenfassender Tabellen, Grafiken und Themenlisten. – Führt eine Überprüfung des Fallberichtsformulars (CRF) durch. – Schulung und Betreuung neuer oder junger Statistiker in statistischen Methoden. - Er entwickelt Fachwissen und wendet Unternehmensrichtlinien und -verfahren an, um eine Vielzahl von Problemen zu lösen. - Arbeitet an Problemen mittleren Ausmaßes, bei denen die Analyse von Situationen oder Daten eine Überprüfung verschiedener Faktoren erfordert. - Übt Urteilsvermögen innerhalb definierter Verfahren und Praktiken aus, um die Angemessenheit zu ermitteln Aktion.- Baut produktive interne/externe Arbeitsbeziehungen auf.- Erhält minimale Anleitung bei der täglichen Arbeit und moderate Anleitung bei neuen Projekten oder Aufgaben. Das Unternehmen bietet:- Vorteilspaket.- Möglichkeit zur Zusammenarbeit mit einem dynamischen, zukunftsorientierten Team. - Kontinuierliche Lernmöglichkeiten, um bei Branchentrends und Fortschritten immer auf dem Laufenden zu bleiben.